Mylan и Hospira отзывают инъекционные препараты после обнаружения механических включений

Компании Mylan («Майлан») и Hospira («Хоспира») отзывают инъекционные препараты, в которых были обнаружены потенциально опасные механические включения; Mylan инициировала отзыв химиотерапевтического препарата, а Hospira – раствора, часто применяемого для лечения диабета, сообщает FiercePharma.

В минувший понедельник Mylan объявила о добровольном общенациональном отзыве из аптек двух партий препарата levoleucovorin, раствора для инъекций, 250 мг/25 мл, производимого индийской компанией Alidac Pharmaceuticals («Элидак Фармасьютикалз»). Mylan Institutional осуществляет дистрибуцию этого препарата.  

Levoleucovorin, часто применяемый для профилактики побочных эффектов препарата methotrexate у пациентов с раком костей, отзывают с рынка, поскольку в его образцах в процессе 12-месячного изучения стабильности были обнаружены соли меди.

Hospira, принадлежащая компании Pfizer («Пфайзер»), отзывает из больниц три партии 8.4% натрия бикарбоната, раствора для инъекций, 1 мэкв/мл, после того, как было подтверждено присутствие частиц стекла в некоторых флаконах. Эти партии были произведены на предприятии в Роки-Маунт, штат Северная Каролина (США).

Ни одна из компаний не получила сообщений о нежелательных реакциях на препараты, но обе предупредили о потенциальной опасности таковых – от раздражения в месте инъекции до легочной эмболии. В распространенном по электронной почте заявлении Pfizer говорится, что, по результатам проведенной экспертизы, уровень риска, связанного с выявленными механическими включениями, очень низок.