MSD сообщила об успехе КИ комбинации Китруды с химиотерапией

В исследовании KEYNOTE-756 III фазы комбинация исследовалась в качестве неоадъювантного лечения у ER-положительных, HER2-отрицательных пациентов с раком молочной железы из группы высокого риска.

По результатам предварительного промежуточного анализа, комбинация на основе Китруды продемонстрировала статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо. Это соответствует одной из двух основных конечных точек исследования. Данные по вторичной контрольной точке, связанной с достижением статистически значимого периода отсутствия осложнений, будут оцениваться позднее, сообщили в MSD.

Примерно у 70% всех больных раком молочной железы диагностируется заболевание, положительное по рецептору эстрогена (ER-позитивное) и отрицательному по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-негативное). Рецидив заболевания этим типом рака после операции чаще всего встречается в течение пяти лет, отмечает MSD, и у пациентов в группе высокого риска его вероятность выше.

Вице-президент по глобальным клиническим разработкам Merck Research Laboratorie Гурсель Актан назвала результаты «важной вехой в наших усилиях по исследованию этого заболевания на ранней стадии».

Китруда зарегистрирована в РФ и входит в перечень ЖНВЛП. По данным госреестра лекарств, препарат отпускается в форме инъекций по цене 154,9 тысяч рублей.

По данным НМИЦ радиологии, в России в 2021 году было выявлено 69 тысяч случаев рака молочной железы, из них 72,5% были выявлены на ранних стадиях. Смертность в течение года среди тех, у кого выявили РМЖ впервые, составила 4,8%. Рак молочной железы – самый распространенный вид злокачественных опухолей среди женщин, по той же статистике он занимает 22,1% от всех ЗНО среди пациенток.

По итогам I квартала 2023 года отечественный биоаналог пембролизумаба – Пемброриа от «Биокада» – вытеснил оригинальный препарат Китруда от MSD. По данным Headway Company, на российский препарат пришлось 83% государственных закупок. Однако, через три года «Биокад» может потерять как минимум московский рынок пембролизумаба: заключивший офсетный контракт с Москвой «Р-Фарм» готовит свою версию препарата.