Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

MSD подала заявку на регистрацию препарата против коронавируса в EMA

27.10.2021
в Новости медицины и фармации

MSD подала заявку в EMA на рассмотрение препарата против COVID-19 molnupiravir. В ходе испытаний средство показало способность вдвое снизить риск госпитализации и смерти у заболевших коронавирусом.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) начнет процедуру постепенной экспертизы (rolling review) в отношении препарата molnupiravir от MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Molnupiravir предназначен для лечения болеющих COVID-19 людей.

Постепенная экспертиза представляет из себя процесс, при котором EMA рассматривает данные о препарате по ходу их появления, а не полностью — как при подаче заявки на регистрацию. EMA будет оценивать данные о качестве, безопасности и эффективности лекарства. Процедура будет продолжаться до тех пор, пока у компании не наберется достаточно информации для подачи официальной заявки на одобрение средства.

Ранее «ФВ» сообщал, что MSD подала заявку на регистрацию molnupiravir в американское агентство FDA. До этого компания представила данные промежуточного анализа данных 775 взрослых негоспитализированных пациентов с легким и средним течением COVID-19. У всех участников был диагностирован высокий риск прогрессироввния заболевания.

Molnupiravir снизил риск госпитализации и летального исхода на 50%. Частота побочных эффектов была сопоставима в группе, получавшей препарат, и группе плацебо. Molnupiravir также продемонстрировал хорошую эффективность против «Гамма»-, «Дельта»- и «Мю»-штаммов COVID-19.

Molnupiravir, который MSD разработала в сотрудничестве с биотехнологической компанией Ridgeback, представляет собой ингибитор репликации SARS-CoV-2. Ближайший конкурент средства, экспериментальный препарат AT-527 от Atea Pharmaceuticals и Roche, недавно провалился в ходе испытаний.

Он оказался неспособен снизить вирусную нагрузку по сравнению с плацебо у пациентов с легкой или умеренной формами COVID-19. Atea заявила, что такие результаты скорее связаны с тем, что в исследовании принимали участие в основном молодые и здоровые пациенты, у которых был низкий риск прогрессирования заболевания. Компании хотят изменить дизайн исследования, включив туда пациентов из группы высокого риска.

Пред.

«Сбер Еаптека» начала доставлять лекарства через «Самокат»

След.

Правительство закупит ремдесивир на 4 млрд руб.

СвязанныеСообщения

за пять лет число врачей в госклиниках выросло на 62 тысячи человек
Новости медицины и фармации

за пять лет число врачей в госклиниках выросло на 62 тысячи человек

14.10.2025
Крупнейшие фармкомпании объявили о снижении цен на лекарства в США под давлением Трампа
Новости медицины и фармации

Крупнейшие фармкомпании объявили о снижении цен на лекарства в США под давлением Трампа

14.10.2025
32% людей в возрасте 55-65 лет регулярно носят гаджеты для мониторинга здоровья
Новости медицины и фармации

32% людей в возрасте 55-65 лет регулярно носят гаджеты для мониторинга здоровья

14.10.2025
След.
Правительство закупит ремдесивир на 4 млрд руб.

Правительство закупит ремдесивир на 4 млрд руб.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽

Товары

  • Вскрытие трупа человека Вскрытие трупа человека 342 ₽
  • USMLE Step 1 USMLE Step 1 342 ₽
  • Cardiology Books Cardiology Books 342 ₽
  • Fitzpatrick’s Dermatology in general medicine 8 Ed Fitzpatrick's Dermatology in general medicine 8 Ed 342 ₽
  • Stomatology Books DVD Stomatology Books DVD 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • за пять лет число врачей в госклиниках выросло на 62 тысячи человек
  • Крупнейшие фармкомпании объявили о снижении цен на лекарства в США под давлением Трампа
  • 32% людей в возрасте 55-65 лет регулярно носят гаджеты для мониторинга здоровья
  • Депутат Айрат Фаррахов призвал делить упаковки лекарств
  • Патентная конференции АМФП и ALUMNI Partners состоится 21 октября
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version