Пятница, 12 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

MSD подала заявку на регистрацию препарата против коронавируса в EMA

27.10.2021
в Новости медицины и фармации

MSD подала заявку в EMA на рассмотрение препарата против COVID-19 molnupiravir. В ходе испытаний средство показало способность вдвое снизить риск госпитализации и смерти у заболевших коронавирусом.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) начнет процедуру постепенной экспертизы (rolling review) в отношении препарата molnupiravir от MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Molnupiravir предназначен для лечения болеющих COVID-19 людей.

Постепенная экспертиза представляет из себя процесс, при котором EMA рассматривает данные о препарате по ходу их появления, а не полностью — как при подаче заявки на регистрацию. EMA будет оценивать данные о качестве, безопасности и эффективности лекарства. Процедура будет продолжаться до тех пор, пока у компании не наберется достаточно информации для подачи официальной заявки на одобрение средства.

Ранее «ФВ» сообщал, что MSD подала заявку на регистрацию molnupiravir в американское агентство FDA. До этого компания представила данные промежуточного анализа данных 775 взрослых негоспитализированных пациентов с легким и средним течением COVID-19. У всех участников был диагностирован высокий риск прогрессироввния заболевания.

Molnupiravir снизил риск госпитализации и летального исхода на 50%. Частота побочных эффектов была сопоставима в группе, получавшей препарат, и группе плацебо. Molnupiravir также продемонстрировал хорошую эффективность против «Гамма»-, «Дельта»- и «Мю»-штаммов COVID-19.

Molnupiravir, который MSD разработала в сотрудничестве с биотехнологической компанией Ridgeback, представляет собой ингибитор репликации SARS-CoV-2. Ближайший конкурент средства, экспериментальный препарат AT-527 от Atea Pharmaceuticals и Roche, недавно провалился в ходе испытаний.

Он оказался неспособен снизить вирусную нагрузку по сравнению с плацебо у пациентов с легкой или умеренной формами COVID-19. Atea заявила, что такие результаты скорее связаны с тем, что в исследовании принимали участие в основном молодые и здоровые пациенты, у которых был низкий риск прогрессирования заболевания. Компании хотят изменить дизайн исследования, включив туда пациентов из группы высокого риска.

Пред.

«Сбер Еаптека» начала доставлять лекарства через «Самокат»

След.

Правительство закупит ремдесивир на 4 млрд руб.

СвязанныеСообщения

Эвалар подал жалобу в ФАС на недобросовестную конкуренцию
Новости медицины и фармации

Эвалар подал жалобу в ФАС на недобросовестную конкуренцию

11.09.2025
За год спрос на онкополисы для детей вырос в 5 раз: молодые родители массово страхуют детей от рака
Новости медицины и фармации

За год спрос на онкополисы для детей вырос в 5 раз: молодые родители массово страхуют детей от рака

11.09.2025
Лидеры фарминдустрии считают, что принудительное лицензирование должно быть крайней мерой
Новости медицины и фармации

Лидеры фарминдустрии считают, что принудительное лицензирование должно быть крайней мерой

11.09.2025
След.
Правительство закупит ремдесивир на 4 млрд руб.

Правительство закупит ремдесивир на 4 млрд руб.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Stomatology Books DVD Stomatology Books DVD 1,027 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 479 ₽
  • Ackerman Surgical Pathology Ackerman Surgical Pathology 342 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽

Товары

  • Compendium of Pharmaceuticals and Specialties and… Compendium of Pharmaceuticals and Specialties and... 616 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 7 Medical Imaging and Radiology Books 7 684 ₽
  • Elements of Chemical Reaction Engineering Elements of Chemical Reaction Engineering 205 ₽
  • The Rat brain The Rat brain 342 ₽
  • Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Эвалар подал жалобу в ФАС на недобросовестную конкуренцию
  • За год спрос на онкополисы для детей вырос в 5 раз: молодые родители массово страхуют детей от рака
  • Лидеры фарминдустрии считают, что принудительное лицензирование должно быть крайней мерой
  • Конгресс «Боль в спине 2025» состоится 4 октября в Москве
  • Владимир Брынцалов готов расстаться со своим последним фармактивом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version