Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Мониторинг безопасности ЛС в РФ: современное состояние и перспективы развития

13.11.2008
в Новости медицины и фармации

Росздравнадзор рекомендует производителям ЛС создать службы мониторинга безопасности (фармаконадзора), что позволит отечественным фармпроизводителям освоить зарубежный опыт, подготовить необходимые кадры и органично влиться со временем в Госсистему мониторинга безопасности ЛС.

 

 В рамках Всероссийской конференции «ФармМедОбращение–2008» прошел симпозиум «Мониторинг безопасности лекарственных средств в Российской Федерации: современное состояние и перспективы развития», в работе которого приняли участие специалисты Росздравнадзора, руководитель и сотрудники Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, представители фармкомпаний, клинические фармакологи, сотрудники территориальных управлений Росздравнадзора и центров контроля качества.

Как сообщает пресс-служба ведомства, значительное внимание на симпозиуме было уделено обсуждению методических рекомендаций «Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений». Методические рекомендации гармонизированы, прежде всего, с Европейскими требованиями и не потребуют от международных производителей, имеющих функционирующую систему фармаконадзора, существенных изменений.

Необходимость осуществления фармаконадзора производителями лекарственных средств обусловлена не только юридическими и международными нормами, но и этическими принципами, определяющими во многом имидж компании. В Европейском союзе, США, Японии и других странах, наличие фармаконадзора в компаниях-производителях, является обязательным требованием для регистрации и обращения лекарственных препаратов.

Росздравнадзор рекомендует производителям лекарственных средств создать службы мониторинга безопасности (фармаконадзора), что позволит отечественным производителям освоить зарубежный опыт, подготовить необходимые кадры и органично влиться со временем в Государственную систему мониторинга безопасности лекарственных средств.

На прошедшем симпозиуме были озвучены основные принципы функционирования службы мониторинга:

— осознание производителем ответственности за безопасность выпускаемых ЛС;

— обеспечение сбора, учета, хранения и обработки информации о безопасности ЛС;

— обеспечение доступности информации, позволяющей оценить соотношение польза/риск для ЛС;

— наличие утвержденного плана фармаконадзора;

— наличие уполномоченного по фармаконадзору.

 

Докладчиками была отмечена высокая актуальность данной проблемы для Российской Федерации. «До конца 2008 года Росздравнадзор планирует запустить в действие электронную форму карты-извещения о неблагоприятных побочных действиях лекарств для отправки и обработки сообщений на внешнем информационном ресурсе Росздравнадзора, что позволит увеличить возможности по сбору и анализу данных о побочных действиях препаратов», – сообщила советник Росздравнадзора Марьям Хубиева.

 

Все выступавшие отметили, что на данном этапе для более эффективного функционирования системы мониторинга безопасности лекарственных средств в России необходимо вовлечение в эту деятельность, наряду с работниками здравоохранения, всех производителей лекарственных средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

 

По мнению главы Росздравнадзора Николай Юргеля, вопросы безопасности ЛС очень актуальны на сегодняшний день. Однако неблагоприятные побочные реакции — проблема не только медицинская и социальная, но и экономическая. Затраты, связанные с лечением лекарственных осложнений, просто ошеломляют. Так, в Великобритании – 446 млн. евро в год, в Германии – 588 млн. долл. в год, а в США – более 7 млрд. долл.

По данным ВОЗ, в результате многочисленных исследований доказано, что около 60 % всех лекарственных осложнений и, соответственно, затраты финансовых средств — предотвратимы. «Рынок лекарственных препаратов растет, поэтому в максимально сжатые сроки мы должны создать в России лучшую в мире систему фармаконадзора, основанную на передовом опыте различных стран и традициях отечественной медицины»- отметил Н.Юргель.

Пред.

В Роспотребнадзоре обсудят централизованные поставки вакцин

След.

Выпуск №20

СвязанныеСообщения

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
Новости медицины и фармации

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы

03.07.2025
От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
Новости медицины и фармации

От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения

03.07.2025
МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

03.07.2025
След.
Выпуск №20

Выпуск №20

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biophysics Books 3 Biophysics Books 3 342 ₽
  • Synthetic Communications 1971-2010 Synthetic Communications 1971-2010 684 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Books 8 Gynecology and Obstetrics Books 8 684 ₽
  • Basic Science Course in Ophthalmology 2003-2004 Basic Science Course in Ophthalmology 2003-2004 342 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • Heart Sounds made easy Heart Sounds made easy 342 ₽
  • The Virtual Lab Series The Virtual Lab Series 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
  • От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
  • МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
  • Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
  • Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version