Молекулы испытают в «Сколково»

В «Сколково» в 2014 г. должен появиться крупнейший в России центр доклинических исследований лекарств. На отсутствие таких центров Дмитрию Медведеву на днях пожаловался Александр Шустер, один из разработчиков арбидола.

Фонд «Сколково» планирует создать на территории иннограда центр биомедицинских и доклинических исследований лекарств по стандартам надлежащей лабораторной практики (GLP — good laboratory practice) площадью около 5000 кв. м и стоимостью 1,5 млрд. руб., сообщила пресс-служба фонда.

Доклинические исследования — это первый этап исследований лекарства, во время которого определяется, как препарат действует на живой организм. Они включают в себя лабораторные исследования и испытания на животных.

Половину из 1,5 млрд. руб. вложит «Сколково» (за счет строительства и оборудования), остальное — частные инвесторы, говорит исполнительный директор кластера биологических и медицинских технологий фонда «Сколково» Игорь Горянин. В проекте, по данным «Сколково», уже согласился участвовать «Биофонд РВК» (фонд Российской венчурной компании, вкладывающий в том числе в инновационные биофармацевтические компании). Представитель РВК в пятницу вечером не ответил на вопросы «Ведомостей».

Начать строительство центра планируется, по словам Горянина, в 2013 г., закончить — в 2014 г. В состав центра войдут виварий и лаборатории, которые будут проверять препараты на токсичность, безопасность и эффективность. Сейчас проект находится на этапе структурирования, в апреле планируется подписать соглашение об основных условиях финансирования с участниками проекта, сообщает фонд.

Центр будет проводить доклинические испытания по заказу компаний — резидентов «Сколково», российских и зарубежных фармкомпаний, а также разрабатывать новые модели и методы исследований и обучать специалистов. К марту 2012 г. «Сколково», по данным его сайта, насчитывало 391 участника, из них 109 компаний — участники биомедицинского кластера. В их числе биотехнологический центр «Генериум» (по 37,5% компании принадлежит Александру Шустеру и офшору «Анколи трейдинг лтд», еще 25% — «Болгар инвестментс лимитед», указано в ЕГРЮЛ), «Квантум эйдж» и «Квантум фармасьютикалс» (их участник — производитель лекарств «Валента», сообщала компания на прошлой неделе; доля «Валенты» в этих компаниях — «около блокирующей», говорит исполнительный директор «Валенты» Александр Итин).

В России нет центров, где разработчики лекарств могли бы производить доклинические испытания, жаловался на прошлой неделе президенту Дмитрию Медведеву совладелец биотехнологического центра «Генериум» Александр Шустер (его слова передавал «Интерфакс»). В России существует потребность в проведении нескольких сотен доклинических исследований, а современных центров для этого нет, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, но отмечает, что подобные проекты сейчас рассматривают власти нескольких регионов.

Появление еще одного центра доклинических исследований в России положительно для отрасли, говорит Итин. В центре «Сколково» благодаря льготному режиму налогообложения стоимость проведения исследований будет ниже, рассчитывает он. Сейчас, по его словам, на доклинические исследования одного препарата «Валента» тратит 12-18 млн. руб. На то и расчет, говорит Горянин: резиденты «Сколково» смогут проводить доклинические исследования по ценам ниже рыночных.
Источник текст:  Ведомости