Moderna подала заявку в FDA на регистрацию новой версии вакцины против СOVID-19
Компания Moderna объявила о завершении процедуры подачи заявки на регистрацию в США вакцины против нового варианта XBB.1.5 омикрон-штамма коронавируса COVID-19.
На прошлой неделе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило рекомендации для производителей вакцин против COVID-19. FDA указывает на необходимость разработки новых моновалентных вакцин, обеспечивающих защиту против XBB.1.5.
В отличие от последних бивалентных препаратов для бустерной вакцинации против исходного вируса и штамма омикрон, моновалентные, или простые, вакцины действуют против одного штамма возбудителя.
По заявлению Moderna, предварительные результаты клинических исследований подтверждают формирование сильного иммунного ответа после введения моновалентной вакцины против XBB.1.5. Вакцина обеспечивает эффективную защиту от «потомков» штамма линии XBB.
Новая версия вакцины, как сообщил представитель компании, появится в продаже к началу осенней вакцинации.
