Мировой дайджест: главные новости этой недели

1. Генная терапия потери зрения достигла основной цели клинических испытаний

Экспериментальная генная терапия компании Beacon Therapeutics улучшила способность читать в условиях низкой освещенности в ходе заключительной стадии КИ. Препарат исследовали в качестве лечения Х-сцепленного пигментного ретинита — заболевания, которое преимущественно поражает мальчиков и молодых мужчин, начинаясь с ночной слепоты и сопровождаясь сужением периферического поля зрения. Всего в КИ приняли участие 85 мужчин в возрасте от 12 до 48 лет.

Согласно данным Национальных институтов здравоохранения, Х-сцепленная ретинопатия поражает примерно 4 из 100 тысяч мужчин в США и Европе. В настоящее время нет одобренных методов лечения этого заболевания.

2. К 2030 году Novo рассчитывает занять 50% мирового рынка препаратов для похудения

К 2030 году таблетки для похудения производства Novo Nordisk могут занять до половины мирового рынка лекарств от ожирения, считает генеральный директор компании Майк Даустдар.

Он также отметил, что к 2030 году рынок лечения ожирения может достигнуть от $100 млрд до $150 млрд.

3.Препарат Amgen  может стать первым одобренным в США лекарством для терапии болезни Шегрена

Экспериментальный препарат Amgen для лечения синдрома Шегрена — аутоиммунного заболевания, поражающего железы, вырабатывающие влагу в организме, достиг главной цели – снижения активности заболевания – на поздней стадии клинических испытаний. Это событие привело к росту акций компании на 4%.

В США сейчас нет одобренных методов лечения этого заболевания. Но, помимо Amgen, над созданием препаратов от этой болезни работают Novartis и Johnson & Johnson.

По данным Национальных институтов здравоохранения, это заболевание поражает около 1% населения мира и преимущественно женщин.

4.В США приостановили ​​регистрацию почти 800 тысяч участников программы Obamacare

Администрация Трампа приостановила регистрацию в программах медицинского страхования Obamacare более чем 760 тысяч человек, которые, по ее мнению, были зарегистрированы мошенническим путем. Там полагают, что такие меры позволят сэкономить $2,2 млрд из средств налогоплательщиков.

В августе Центры медицинского страхования и медицинского обслуживания США (CMS) аннулировали около 315 тысяч планов медицинского страхования, сославшись на неподтвержденные документы, удостоверяющие гражданство или иммиграционный статус, а также на подозрения в неправомерной регистрации.

После этого в CMS приняли решение запретить деятельность примерно 569 брокеров из-за «статистически неправдоподобных» заявок на 2026 год и приостановить регистрацию новых брокеров по программе Obamacare до 1 февраля 2027 года.

5. Anthropic и OpenEvidence объединились для внедрения медицинского ИИ по всему миру

Стартап в области искусственного интеллекта Anthropic и медицинская платформа OpenEvidence объединили усилия для внедрения системы поддержки принятия клинических решений на основе ИИ для врачей в регионах, где отсутствует доступ к этой технологии.

Новая инициатива представляет собой специализированную версию, доступную бесплатно медицинским работникам в десятках стран с низким и средним уровнем дохода, где ограниченный доступ к медицинской литературе, экспертным знаниям и непрерывному медицинскому образованию может негативно сказываться на качестве оказания медицинской помощи пациентам.

По данным OpenEvidence, эта инициатива сейчас реализуется примерно в 100 странах, включая Уганду, Анголу, Судан, Гаити и Монголию.

6. В США специалисты разработали карту генной активности префронтальной коры головного мозга

Ученые создали подробную карту активности генов в важнейшей части мозга — префронтальной коре. Это позволило получить представление о нормальном развитии и основных заболеваниях головного мозга, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и шизофрения.

В девяти отдельных исследованиях ученые изучили изменения в отдельных типах клеток головного мозга, происходящие с течением времени, и добились прогресса в расшифровке молекулярных процессов, лежащих в основе некоторых из самых тяжелых заболеваний головного мозга, что является шагом к возможным новым методам лечения. Они исследовали генную активность в ядрах более чем 6,3 млн клеток головного мозга — нейронов, иммунных клеток, клеток, связанных с кровеносными сосудами, и вспомогательных клеток, которые помогают поддерживать функции мозга, — полученных от 1 494 умерших доноров в возрасте от младенчества до 108 лет, с различным генетическим происхождением.

7. Исследование: использование инструментов ИИ приводит к дополнительным расходам почти в $1 млрд

Согласно исследованию ассоциации Blue Cross Blue Shield, инструменты ИИ увеличили расходы страховых компаний на здравоохранение почти до $1 млрд в течение двух лет.

В период с 2024 по 2025 год поставщики медицинских услуг чаще выставляли счета за сопутствующие заболевания, то есть заболевания, не связанные с тем, которое они лечили, что привело к увеличению расходов компаний BCBS на $653 млн за этот период. Согласно результатам исследования, более интенсивная медицинская помощь принесла компаниям BCBS $942 млн расходов за двухлетний период по сравнению с 2023 годом.

Страховые компании аргументировали рост расходов тем, что использование инструментов ИИ в системах здравоохранения приводит к агрессивным или необоснованным выплатам компенсаций.

8. Китайская InnoCare и Eli Lilly заключили соглашение о сотрудничестве на сумму до $3,35 млрд

В рамках сделки будут разрабатываться новые лекарства с использованием платформы InnoCare для поиска новых лекарственных препаратов для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.

Компания InnoCare получит до $100 млн в виде авансовых и краткосрочных платежей, а также около $3,25 млрд в виде поэтапных платежей за разработку и коммерциализацию, плюс многоуровневые роялти в размере однозначного процента от будущих годовых чистых продаж продукции.

9. В США пройдет первый судебный процесс против TikTok

В Алабаме жюри присяжных рассмотрит иски штата о том, что TikTok и его китайская материнская компания ByteDance сделали платформу вызывающей привыкание у молодых пользователей и ввели потребителей в заблуждение относительно ее безопасности. Это первый случай судебного разбирательства против компании в рамках масштабного процесса о влиянии социальных сетей на благополучие подростков.

Судебное разбирательство может дать редкую возможность — проить свет на деятельность TikTok, который ранее удачно скрывал подробности своей деятельности от общественности.

10. В Америке планируют наладить самостоятельный выпуск 86 жизненно важных лекарств

Административно-бюджетное управление Белого дома рассмотрит предложения от представителей отрасли о переносе производства 86 основных лекарственных препаратов в США в течение 18 месяцев. Речь в том числе об антибиотиках доксициклин и азитромицин, амоксициллин и ципрофлоксацин, а также лекарствах от ВИЧ и антикоагулянтах. 

Президент Дональд Трамп уже не первый раз пытается найти способы вернуть производство дженериков в США, но пока его попытки безуспешны: в течение примерно полутора лет официальные лица встречались с экспертами фармотрасли и представителями индустрии, но так и не смогли достичь консенсуса относительно наилучшего подхода.

Стремление наладить в стране производство собственных препаратов обусловлено национальной безопасностью и направлено ​​на снижение или устранение зависимости от дженериков, производимых в Китае и Индии.