Мировая повестка: сокращение рабочих мест, сделки, исследования и судебные разбирательства

1. В США потребовали привлечь Мартина Шкрели к ответственности за нарушение пожизненного запрета на фармбизнес 

Федеральная торговая комиссия США (FTC) вместе с властями семи штатов обратилась в федеральный суд с требованием привлечь бывшего руководителя фармацевтических компаний Мартина Шкрели к ответственности за неуважение к суду. По данным регулятора, Шкрели неоднократно нарушал установленный в 2022 году пожизненный запрет на участие в бизнесе фармацевтической отрасли, торгуя акциями фармацевтических и биотехнологических компаний и публично комментируя их деятельность.

В 2018 году Шкрели был приговорен к семи годам лишения свободы по делу о мошенничестве с ценными бумагами. В мае 2022 года его досрочно освободили из тюрьмы.

По утверждению FTC, после освобождения Шкрели продолжил торговать акциями фармацевтических и биотехнологических компаний, а также обсуждать их деятельность в прямых трансляциях на YouTube и публикациях в социальных сетях X и Reddit.

2. Две смерти связали с применением экспериментального препарата Eli Lilly для похудения

В США сообщили о двух случаях смерти  после использования нелицензированных препаратов с ретатрутидом.

Ретатрутид — это экспериментальная молекула Eli Lilly, на основе которой компанией разрабатывается препарат для снижения веса. Лекарство еще не получило разрешения на продажу от FDA.

Первое сообщение о смерти поступило в FDA в июле. В нем говорилось, что у 41-летней женщины, страдавшей ожирением, произошла остановка сердца, после чего она скончалась.В качестве возможной причины был указан прием лекарства с ретатрутидом. Кроме того, незадолго до смерти она также употребляла растительный напиток кава.

Второе сообщение поступило в сентябре. В нем говорилось о 49-летнем пациенте, который купилпрепарат с ретатрутидом после того, как медсестра дала ему ссылку на интернет-продавца и порекомендовала дозировку. У пациента развилось сильное обезвоживание, истощение и остановка сердца, в результате чего он скончался.

3. Исследование: носимые устройств для мониторинга уровня глюкозы эффективны для всех пациентов с диабетом

В исследовании приняли участие 283 взрослых пациента с диабетом 2 типа, не принимавших инсулин, которые когда-либо получали непрерывный мониторинг уровня глюкозы с помощью прибора Dexcom G7 или же те, кто проходил стандартное лечение.

Средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) — показатель среднего уровня сахара в крови с течением времени — снизился с 8,8% до 7,2% в группе наблюдения и с 8,7% до 8% — в группе стандартного лечения.

После учета индивидуальных факторов риска у пользователей Dexcom G7 наблюдалось почти на 1% большее снижение уровня HbA1c по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.

Участники, использовавшие носимое устройство, также проводили примерно на пять часов в день больше в целевом диапазоне уровня глюкозы 70–180 мг/дл по сравнению с теми, кто получал обычное лечение.

4.Gilead и Vir объединили усилия в разработке методов лечения солидных опухолей в рамках сделки на сумму до $1,9 млрд

Согласно соглашению, компания Vir получит $90 млн авансом и сможет претендовать на получение до $45 млн долларов в виде выплат за достижение краткосрочных доклинических этапов, а также до $1,74 млрд в виде будущих платежей за разработку, регулирование и коммерциализацию. Кроме того, компания сможет претендовать на ступенчатые роялти от чистой выручки.

Цель партнерства — разработка трех новых кандидатов, которые будут направлять иммунную систему на уничтожение раковых клеток в солидных опухолях. Для разработки кандидатов будет использоваться технология Vir, ее платформа искусственного интеллекта.

Gilead будет отвечать за клинические испытания, производство и коммерциализацию препаратов.

5. В Китае хотя ограничить экспорт биотехнологической продукции с сохранением возможности заключать лицензионные соглашения

Китай стремится увеличить экспорт биотехнологической продукции, но при этом хочет  оставить открытой возможность заключения лицензионных соглашений с иностранными производителями лекарств, которые и укрепили его позиции как растущей фармацевтической державы.

Пекин предлагает добавить пять биомедицинских технологий в список контролируемых экспортом товаров. Проект предложения включает два типа передовых медицинских технологических платформ для лечения заболеваний на генетическом уровне. Однако в списке уточняется, что ограничения не распространяются на лицензирование, партнерские отношения и контрактные исследовательские услуги, связанные с этими технологиями.

6.GSK планирует сократить до 1217 рабочих мест в Бельгии 

Такое решение компании стало первым признаком того, что трехлетний план британского производителя лекарств по экономии 1,9 миллиарда фунтов стерлингов ($2,5 млрд) начинает воплощаться в жизнь.

Изменения включают в себя упрощение научно-исследовательских, производственных и вспомогательных операций компании, в том числе за счет более широкого использования цифровых инструментов и большей автоматизации.

Предлагаемые сокращения затронут часть из более чем 8 тысяч сотрудников компании на предприятиях в Риксенсарте, Вавре и Жемблу, но не коснутся заводских рабочих.

Согласно годовому отчету, на конец прошлого года в GSK работало 66 841 сотрудник по всему миру.