Мировая повестка: провал КИ, обход таможенных пошлин и сделки
1. Bayer построит в США завод по производству лекарств для обхода таможенных пошлин
Немецкая Bayer планирует инвестировать $2,2 млрд в новый производственный комплекс в США в штате Огайо. Решение продиктовано давлением администрации президента США Дональда Трампа на необходимость снижения цен на лекарства фармкомпаниями и наращивания производства в США.
Дело в том, что Bayer не вошла в число производителей лекарств, заключивших с Белым домом соглашение о снижении цен на лекарства в обмен на отмену таможенных пошлин.
Новый завод будет производить лекарства от рака, сердечно-сосудистых и почечных заболеваний. Ожидается, что предприятие в Нью-Олбани создаст около 600 рабочих мест, а производство начнется в 2031 году.
2.FDA сообщило о четырех смертельных случаях в ходе исследований препарата итальянской Newron для лечения шизофрении
В США медрегулятор доложил о четырех случаях смерти среди пациентов, получавших экспериментальный препарат от шизофрении производства итальянской Newron Pharmaceuticals. КИ препарата приостановлены в США, но набор участников для участия в исследованиях в других странах продолжается.
При этом в компании настаивают, что 3 из 4 смертей не связаны с ее терапией.
В FDA отметили, что прием препарата увеличивает риск нарушения сердечного ритма.
3.Компания Viatris купит Pacira почти за $2 млрд
Фармкомпания Viatris собирается приобрести Pacira BioSciences за $1,65 млрд наличными, добавив в свой портфель два ненаркотических средства для лечения боли.
В результате сделки Viatris получит доступ к препарату Exparel компании Pacira, используемому для купирования острой боли после операции, и к Zilretta, применяемому для лечения боли, связанной с остеоартрозом коленного сустава. Чистая выручка от продажи этих двух препаратов в 2025 году составила $575,1 млн и $116,6 млн.
Viatris рассчитывает расширить продажи этих препаратов на отдельные международные рынки, углубляя свое присутствие на рынке лекарств, защищенных патентами, в поисках новых драйверов роста.
4.FDA одобрило препарат Novartis для лечения хронического заболевания кожи
Novartis сообщила о регистрации FDA препарата для лечения взрослых с хроническим заболеванием кожи, вызывающим рецидивирующие зудящие высыпания. Он стал первым средством для лечения взрослых пациентов с симптоматическим дермографизмом (СД).
Речь о препарате Rhapsido (ремибрутиниб). Он впервые предлагает подход к лечению, специально разработанный для пациентов с СД, у которых терапия только H1-антигистаминными препаратами не дает достаточного эффекта; это важный шаг вперед для данной группы пациентов.
5.Argenx прекратила исследование препарата Vyvgart при болезни Шегрена
Компания Argenx заявила о прекращении заключительной стадии исследования своего препарата для терапии у взрослых синдрома Шегрена — аутоиммунного заболевания, поражающего железы, которые отвечают за выработку слез и слюны.
Синдром Шегрена характеризуется высокой неудовлетворенной потребностью в лечении и отсутствием одобренных методов терапии, поэтому аналитики рассматривали эти испытания как явную возможность для компании.
