Мировая повестка: новые лекарства, судебные споры, научные изыскания и кадровые перестановки

1. На рынке в ближайшее время могут появиться новые препараты для терапии рака желудка

Компания Takeda Pharmaceutical планирует в следующем году получить разрешение регулирующих органов Японии на применение своего препарата от рака желудка, после того как в ходе исследования на поздней стадии он увеличил общую выживаемость и замедлил прогрессирование заболевания.

Общая выживаемость составила 10 месяцев для пациентов, получавших препарат, по сравнению с почти 7 месяцами для тех, кому была назначена химиотерапия.

Примерно у 47% пациентов, принимавших препарат, наблюдались серьезные побочные эффекты, по сравнению с 56% пациентов, получавших химиотерапию. Наиболее распространенными побочными эффектами было снижение количества эритроцитов или анемия.

Кроме того, прием препарата от рака желудка производства AstraZeneca, согласно данным заключительной стадии клинических испытаний, помог пациентам прожить дольше: больные, принимавшие это лекарство, жили в среднем 10 месяцев, по сравнению с 5 месяцами при химиотерапии.

2. Препарат от рака костей доказал свою эффективность 

Прием экспериментального препарата для лечения трудноизлечимого рака костей, разрабатываемого компанией Hansoh Pharmaceutical, помог пациентам жить дольше без ухудшения состояния.

Согласно результатам исследования поздней стадии, проведенного в Китае, пациенты, получавшие препарат, прожили в среднем 5,5 месяцев без ухудшения состояния, по сравнению с 1,4 месяцами у тех, кто проходил химиотерапию.

Препарат также продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания или смерти у пациентов на 67%.

Лекарство протестировали на 122 пациентах в возрасте 12 лет и старше с рецидивирующей рефрактерной остеосаркомой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после более чем двух курсов предшествующего лечения.

3. Заявку на одобрение препарата от MSD в США рассмотрят в приоритетном порядке 

Американский регулятор здравоохранения к лету 2027 года в приоритетном порядке примет решение об одобрении экспериментального таргетного препарата. Решение принято на основании данных поздней стадии клинических испытаний. Согласно полученным результатам, лекарство продлило выживаемость женщин с запущенной формой рака эндометрия.

В исследовании приняли участие 776 пациентов, у которых рак рецидивировал или прогрессировал после ранее проведенного лечения. Больных случайным образом распределили в группу лечения препаратом MSD или в группу химиотерапии, выбранную лечащим врачом: доксорубицин или паклитаксел.

Результаты показали, что препарат MSD снижает риск смерти на 32%,  средняя продолжительность жизни пациентов составляет 19 месяцев по сравнению с 12,1 месяцами при стандартной химиотерапии.

Лечение также снизило риск прогрессирования рака или смерти на 41%, у пациентов не наблюдалось прогрессирования заболевания в среднем в течение 7,2 месяцев по сравнению с 3,9 месяцами при химиотерапии. Кроме того, примерно у 35% пациентов, получавших препарат MSD, наблюдалось уменьшение размеров опухолей, по сравнению с 17% при химиотерапии.

4. В Америке отклонили иск Novo Nordisk к Eli Lilly по поводу рекламы препарата для похудения

В США суд в споре, который касался рекламы препарата для похудения, встал на сторону Eli Lilly. Такое решение принято на основании того, что компания Novo Nordisk не смогла доказать, что реклама Eli Lilly угрожает ее продажам, подрывает ее репутацию или наносит непоправимый ущерб ее клинической репутации.

5.В Eli Lilly сменится руководитель международного бизнеса компании 

Исполнительный вице-президент и президент международного бизнеса Eli Lilly Патрик Йонссон уйдет в отставку в конце 2026 года года после 36-летней карьеры в американской фармкомпании. Илья Юффа с 1 января 2027 года станет исполнительным вице-президентом и президентом организации Lilly Global Markets, возникшей на фоне того, что американский фармгигант объединяет свои коммерческие операции в США и за рубежом в единую структуру.

6. В Канаде рассмотрят законопроект, разрешающий эвтаназию людям, утратившим способность принимать решения

Правительство Канады представило законопроект, который позволит людям запрашивать эвтаназию до того, как они утратят способность принимать решения самостоятельно. Это может стать дальнейшим расширением одной из самых либеральных в мире программ помощи в эвтаназии.

Правительство будет сотрудничать с провинциями и территориями в вопросах реализации, «принимая строгие меры предосторожности для защиты населения и обеспечения того, чтобы решение оставалось добровольным и свободным от внешнего давления».

Предварительная подача запроса не означает автоматического предоставления эвтаназии в дальнейшем. Будут введены новые гарантии, и люди должны будут испытывать «невыносимые страдания» в момент эвтаназии.

Если законопроект будет принят, провинциям и территориям все равно придется решать, предоставлять ли возможность предварительного запроса на своей территории.

7. Исследование: вдыхание дыма от лесных пожаров при беременности может повысить риск возникновения аутизма у будущего ребенка

Согласно результатам нового крупного исследования, воздействие дыма от лесных пожаров во время беременности, особенно во втором и третьем триместрах, увеличивает риск диагностирования аутизма у детей.

В исследование вошли почти 900 тысяч пар мать-ребенок, зарегистрированных в программе Medicaid — американской госпрограмме для малоимущих — дети которых родились в разных штатах США в период с 2007 по 2014 год.

Исследователи проанализировали оценки еженедельной концентрации дыма от лесных пожаров в каждом почтовом индексе места жительства матери, сосредоточив внимание на частицах диаметром 2,5 микрометра или меньше, пригодных для вдыхания и обнаружили, что каждое увеличение средней концентрации мелкодисперсных частиц, связанных с лесными пожарами, на 0,75 микрограмма на кубический метр во время беременности было связано с повышением риска аутизма у ребенка на 30% к 8 годам.

8. FDA предостерегло от использования кроватей производства Medline

Американский медрегулятор предупредил о рисках для безопасности, связанных с товарами Medline: зафиксировано два смертельных случая и 16 серьезных травм, возникших из-за  пожаров, защемлений или удуший при использовании кроватей этой компании.

По данным регулирующего органа, компания Medline уведомила клиентов о прекращении производства и уходе с рынка всех кроватей и сопутствующих товаров под брендом Medline, включая кровати для домашнего ухода, кровати для пациентов с избыточным весом и кровати для длительного ухода, а также подвесные устройства, аксессуары и запчасти.

9.Великобритания обнулила НДС на лекарства для клинических исследований и бесплатного лечения

Правительство Великобритании ввело нулевую ставку НДС (0%) на бесплатные лекарства, которые фармкомпании передают для клинических исследований и программ раннего бесплатного лечения пациентов.

До этого изменения налоговая служба Великобритании рассматривала бесплатную передачу лекарств фармкомпаниями как коммерческую поставку. Из-за этого производители были вынуждены платить стандартный НДС в размере 20% от рыночной стоимости препаратов за свой счет. Это создавало серьезный финансовый барьер для проведения исследований.

10. ВОЗ представила новые требования к инъекционным препаратам для лечения туберкулеза

Документ определяет стандарты и параметры для инновационных форм лекарств пролонгированного действия (инъекций), которые позволят сделать терапию и профилактику туберкулеза более удобными и редкими по частоте введения. Ранее организация активно внедряла укороченные пероральные схемы лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (на 6–9 месяцев вместо прежних длительных и токсичных курсов с частыми инъекциями), новые целевые характеристики призваны задать еще более высокую планку для разработки современных депо-препаратов и инъекций пролонгированного действия.