Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздравом одобрено проведение исследований нового препарата для лечения диабетической стопы

12.03.2025
в Новости медицины и фармации
минздравом одобрено проведение исследований нового препарата для лечения диабетической стопы


Минздрав РФ выдал компании «Некстген» (входит в группу «Артген биотех») разрешение на проведение III фазы клинических исследований геннотерапевтического препарата Неоваскулген для лечения синдрома диабетической стопы (СДС).

Результаты I и II фазы клинических исследований, которые проводились с целью оценки безопасности и эффективности применения препарата, подтвердили, что его введение в пораженные ткани сокращает сроки заживления язвенных дефектов и улучшает качество регенерации ткани у больных СДС.

В III фазе клинических исследований препарата будет проведена всесторонняя оценка его эффективности для лечения больных СДС. Исследование будет проспективным, двойным слепым, многоцентровым, плацебо-контролируемым, рандомизированным, сравнительным и будет проводиться у пациентов с синдромом диабетической стопы (разрешение Минздрава РФ №70 от 11.02.2025).

По словам генерального директора «Некстген» Сергея Владимировича Дале, исследование с участием 188 пациентов пройдет на базе 5 клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске и Ставрополе и продлится до марта 2027 года.

В случае успешного завершения III фазы клинических исследований «Некстген» выведет препарат на рынок для лечения синдрома диабетической стопы.

В России ежегодно выявляется более 130 тысяч новых случаев заболевания сахарным диабетом. Согласно Федеральному регистру больных сахарным диабетом, в РФ на 1 января 2022 года на учете состояло 4,9 млн таких пациентов. По данным масштабного российского эпидемиологического исследования, реальная численность пациентов с диабетом в России — не менее 10 млн человек. Российский рынок препаратов для поддержания и улучшения состояния при синдроме диабетической стопы на текущий момент оценивается в 1,7 млрд рублей.

Синдром диабетической стопы — одно из самых распространенных осложнений диабета, становится причиной 75% нетравматических ампутаций нижних конечностей во всем мире. К нему относят патологические изменения в нервных окончаниях, сосудах и капиллярах стоп, которые приводят к образованию язв и омертвению тканей. Заболевание осложняется инфекционным поражением более глубоких структур, что приводит к гангрене и становится поводом для ампутации. Вероятность развития синдрома диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом составляет от 19% до 45%, в зависимости от степени тяжести основного заболевания. После первой ампутации около 30% пациентов подвергаются вторичной, а смертность после ампутации составляет 50–70%.

Препарат от «Некстген» — первый зарегистрированный в мире геннотерапевтический препарат, который используется в практическом здравоохранении для лечения ишемии нижних конечностей, входит в перечень ЖНВЛП, включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, программу ОМС Москвы. Препарат открыл новое направление в медицине — «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов). В связи с тем, что ключевой механизм действия препарата — активация роста микрососудистой сети, у препарата есть потенциал для лечения ряда заболеваний, где требуется увеличение плотности сосудистой сети, в том числе и синдрома диабетической стопы.

минздравом одобрено проведение исследований нового препарата для лечения диабетической стопы


Минздрав РФ выдал компании «Некстген» (входит в группу «Артген биотех») разрешение на проведение III фазы клинических исследований геннотерапевтического препарата Неоваскулген для лечения синдрома диабетической стопы (СДС).

Результаты I и II фазы клинических исследований, которые проводились с целью оценки безопасности и эффективности применения препарата, подтвердили, что его введение в пораженные ткани сокращает сроки заживления язвенных дефектов и улучшает качество регенерации ткани у больных СДС.

В III фазе клинических исследований препарата будет проведена всесторонняя оценка его эффективности для лечения больных СДС. Исследование будет проспективным, двойным слепым, многоцентровым, плацебо-контролируемым, рандомизированным, сравнительным и будет проводиться у пациентов с синдромом диабетической стопы (разрешение Минздрава РФ №70 от 11.02.2025).

По словам генерального директора «Некстген» Сергея Владимировича Дале, исследование с участием 188 пациентов пройдет на базе 5 клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске и Ставрополе и продлится до марта 2027 года.

В случае успешного завершения III фазы клинических исследований «Некстген» выведет препарат на рынок для лечения синдрома диабетической стопы.

В России ежегодно выявляется более 130 тысяч новых случаев заболевания сахарным диабетом. Согласно Федеральному регистру больных сахарным диабетом, в РФ на 1 января 2022 года на учете состояло 4,9 млн таких пациентов. По данным масштабного российского эпидемиологического исследования, реальная численность пациентов с диабетом в России — не менее 10 млн человек. Российский рынок препаратов для поддержания и улучшения состояния при синдроме диабетической стопы на текущий момент оценивается в 1,7 млрд рублей.

Синдром диабетической стопы — одно из самых распространенных осложнений диабета, становится причиной 75% нетравматических ампутаций нижних конечностей во всем мире. К нему относят патологические изменения в нервных окончаниях, сосудах и капиллярах стоп, которые приводят к образованию язв и омертвению тканей. Заболевание осложняется инфекционным поражением более глубоких структур, что приводит к гангрене и становится поводом для ампутации. Вероятность развития синдрома диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом составляет от 19% до 45%, в зависимости от степени тяжести основного заболевания. После первой ампутации около 30% пациентов подвергаются вторичной, а смертность после ампутации составляет 50–70%.

Препарат от «Некстген» — первый зарегистрированный в мире геннотерапевтический препарат, который используется в практическом здравоохранении для лечения ишемии нижних конечностей, входит в перечень ЖНВЛП, включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, программу ОМС Москвы. Препарат открыл новое направление в медицине — «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов). В связи с тем, что ключевой механизм действия препарата — активация роста микрососудистой сети, у препарата есть потенциал для лечения ряда заболеваний, где требуется увеличение плотности сосудистой сети, в том числе и синдрома диабетической стопы.

Тэги: исследованияЖНВЛПгеннотерапевтические препаратыНекстГенМинздравразрешениесиндром диабетической стопысахарный диабет
Пред.

Специалисты призывают вакцинировать против пневмококка пациентов старшего возраста, а также с хроническими заболеваниями

След.

Получены неоднозначные результаты исследования препарата от Pfizer и Arvinas

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Получены неоднозначные результаты исследования препарата от Pfizer и Arvinas

Получены неоднозначные результаты исследования препарата от Pfizer и Arvinas

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Баночный массаж Баночный массаж 479 ₽
  • Hurst’s The Heart Hurst's The Heart 342 ₽
  • Gastroenterology Rapid Literature Review Gastroenterology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Inorganic Chemistry Books Inorganic Chemistry Books 342 ₽

Товары

  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition 205 ₽
  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review 342 ₽
  • The Adult Hip The Adult Hip 342 ₽
  • Семиотика приступов и диагностика эпилепсии Семиотика приступов и диагностика эпилепсии 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version