Минздрав зарегистрировал отечественную вакцину от аллергии на пыльцу березы
Минздрав зарегистрировал отечественную аллерговакцину «Аллергарда» от аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце березы, а также от сопутствующей перекрестной пищевой аллергии, сообщили в пресс-службе министерства. Она создана Институтом аллергологии и иммунологии ФМБА России.
В Минздраве указали, что препарат относится к новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии. В нем используется рекомбинантный генно-инженерный антиген, созданный на базе отдельных неаллергенных компонентов натурального аллергена.
«Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный», — сказали в Минздраве.
Ранее сообщалось, что во время II фазы КИ российской вакцины GNR-127 для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с аллергией на пыльцу березы зарегистрировали пять связанных с лечением системных аллергических реакций 3-й степени. Речь об анафилаксии. Еще у одного добровольца после иммунизации была крапивница. Несмотря на возникшие нежелательные реакции, авторы исследования оценили общий профиль безопасности вакцины как приемлемый.
