Минздрав зарегистрировал обновленную вакцину «Спутник Лайт»
Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» с обновленным антигенным составом, сообщила пресс-служба министерства. Завершается государственный контроль качества первых серий препарата в лабораториях Росздравнадзора.
«Обновленная вакцина прошла клинические испытания, в ходе которых показала благоприятный профиль безопасности и иммуногенности, низкую частоту значимых побочных эффектов», — говорится в сообщении.
Как рассказал ТАСС директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, вакцина может поступить в гражданский оборот сегодня, 11 декабря. По его словам, объем первой партии составит 135 тыс. доз.
«Минздрав все согласовал, но поступит она [вакцина] в гражданский оборот в понедельник. А во вторник, по всей видимости, первая партия пойдет в регионы, потому что еще есть процедуры, которые можно выполнить только в понедельник», — отметил он.
В ноябре в Центре им. Гамалеи сообщили о завершении клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» с обновленным антигенным составом. Сообщалось, что работы по обновлению препарата «Спутник V» затянулись из-за трудностей с финансированием: модифицированный препарат станет доступен россиянам с марта 2024 года.
В начале декабря Гинцбург сообщил, что все результаты клинических исследований обновленной вакцины «Спутник V» официально переданы в Минздрав. По его словам, регистрировать препарат заново не придется, будет только внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины.
