Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал хорватский лифитеграст

22.07.2025
в Новости медицины и фармации

Хорватская компания Jadran зарегистрировала препарат «Литэгра» (МНН лифитеграст) — первое в своем классе лекарственное средство, предназначенное для лечения синдрома «сухого глаза». «Литэгра» представляет собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, воздействующего на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (LFA-1).

При синдроме «сухого глаза» у пациентов уменьшается продукция слезы и нарушается стабильность прекорнеальной слезной пленки, из-за чего появляются, зуд, жжение и раздражение глаз. «Литэгра» используется в форме глазных капель. Согласно инструкции, точный механизм действия лифитеграста не известен. Есть предположения, что препарат ингибирует секрецию цитокинов в мононуклеарах, что приводит к снижению воспаления. «Литэгра» предназначена для лечения взрослых людей старше 18 лет.

Все стадии производства «Литэгры» будут проходить в Хорватии на производственных площадках компании Jadran Galenski Laboratorij (JGL) из индийской фармацевтической субстанции. Препарат будет выпускаться в дозировке 50 мг/мл.

Лифитеграст был впервые одобрен FDA в 2016 году под торговым наименованием Xiidra. Однако европейский регулятор посчитал препарат неэффективным. По мнению EMA, эффективность препарата не доказана, а связанная с его применением польза не превышает риски.

В Евразийском фармреестре нет сведений о действующих патентах препарата на территории стран ЕАЭС. Основные патенты на лифитеграст в США уже истекли в ноябре 2024 года. Ключевой патент США № 7,314,938 на препарат истек 10 марта 2025 года, согласно «Оранжевой книге» FDA. Последний истекает в марте 2026 года. Уже стали доступны дженерики Xiidra. По данным Pharsight, первый дженерик лифитеграста был одобрен в августе 2023 года.

Хорватская компания Jadran зарегистрировала препарат «Литэгра» (МНН лифитеграст) — первое в своем классе лекарственное средство, предназначенное для лечения синдрома «сухого глаза». «Литэгра» представляет собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, воздействующего на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (LFA-1).

При синдроме «сухого глаза» у пациентов уменьшается продукция слезы и нарушается стабильность прекорнеальной слезной пленки, из-за чего появляются, зуд, жжение и раздражение глаз. «Литэгра» используется в форме глазных капель. Согласно инструкции, точный механизм действия лифитеграста не известен. Есть предположения, что препарат ингибирует секрецию цитокинов в мононуклеарах, что приводит к снижению воспаления. «Литэгра» предназначена для лечения взрослых людей старше 18 лет.

Все стадии производства «Литэгры» будут проходить в Хорватии на производственных площадках компании Jadran Galenski Laboratorij (JGL) из индийской фармацевтической субстанции. Препарат будет выпускаться в дозировке 50 мг/мл.

Лифитеграст был впервые одобрен FDA в 2016 году под торговым наименованием Xiidra. Однако европейский регулятор посчитал препарат неэффективным. По мнению EMA, эффективность препарата не доказана, а связанная с его применением польза не превышает риски.

В Евразийском фармреестре нет сведений о действующих патентах препарата на территории стран ЕАЭС. Основные патенты на лифитеграст в США уже истекли в ноябре 2024 года. Ключевой патент США № 7,314,938 на препарат истек 10 марта 2025 года, согласно «Оранжевой книге» FDA. Последний истекает в марте 2026 года. Уже стали доступны дженерики Xiidra. По данным Pharsight, первый дженерик лифитеграста был одобрен в августе 2023 года.

Пред.

Суд запретил бенефициару «Инфамеда» изменять статус регудостоверений на Мирамистин и Окомистин

След.

НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

СвязанныеСообщения

Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
Новости медицины и фармации

Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин

23.10.2025
Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
Новости медицины и фармации

Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета

23.10.2025
ИИ предсказывает развитие сепсиса после тяжелых ожогов с точностью 91%
Новости медицины и фармации

ИИ предсказывает развитие сепсиса после тяжелых ожогов с точностью 91%

23.10.2025
След.
НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atlas of Dermatology Atlas of Dermatology 479 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽
  • TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique 342 ₽

Товары

  • Основные методы артроскопии плечевого сустава Основные методы артроскопии плечевого сустава 411 ₽
  • Coronary Heart Diseases Coronary Heart Diseases 342 ₽
  • Fields Virology Fields Virology 205 ₽
  • Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery 342 ₽
  • Адгезивные керамические реставрации Адгезивные керамические реставрации 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
  • Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
  • ИИ предсказывает развитие сепсиса после тяжелых ожогов с точностью 91%
  • Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки
  • в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version