Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал хорватский лифитеграст

22.07.2025
в Новости медицины и фармации

Хорватская компания Jadran зарегистрировала препарат «Литэгра» (МНН лифитеграст) — первое в своем классе лекарственное средство, предназначенное для лечения синдрома «сухого глаза». «Литэгра» представляет собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, воздействующего на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (LFA-1).

При синдроме «сухого глаза» у пациентов уменьшается продукция слезы и нарушается стабильность прекорнеальной слезной пленки, из-за чего появляются, зуд, жжение и раздражение глаз. «Литэгра» используется в форме глазных капель. Согласно инструкции, точный механизм действия лифитеграста не известен. Есть предположения, что препарат ингибирует секрецию цитокинов в мононуклеарах, что приводит к снижению воспаления. «Литэгра» предназначена для лечения взрослых людей старше 18 лет.

Все стадии производства «Литэгры» будут проходить в Хорватии на производственных площадках компании Jadran Galenski Laboratorij (JGL) из индийской фармацевтической субстанции. Препарат будет выпускаться в дозировке 50 мг/мл.

Лифитеграст был впервые одобрен FDA в 2016 году под торговым наименованием Xiidra. Однако европейский регулятор посчитал препарат неэффективным. По мнению EMA, эффективность препарата не доказана, а связанная с его применением польза не превышает риски.

В Евразийском фармреестре нет сведений о действующих патентах препарата на территории стран ЕАЭС. Основные патенты на лифитеграст в США уже истекли в ноябре 2024 года. Ключевой патент США № 7,314,938 на препарат истек 10 марта 2025 года, согласно «Оранжевой книге» FDA. Последний истекает в марте 2026 года. Уже стали доступны дженерики Xiidra. По данным Pharsight, первый дженерик лифитеграста был одобрен в августе 2023 года.

Хорватская компания Jadran зарегистрировала препарат «Литэгра» (МНН лифитеграст) — первое в своем классе лекарственное средство, предназначенное для лечения синдрома «сухого глаза». «Литэгра» представляет собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, воздействующего на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (LFA-1).

При синдроме «сухого глаза» у пациентов уменьшается продукция слезы и нарушается стабильность прекорнеальной слезной пленки, из-за чего появляются, зуд, жжение и раздражение глаз. «Литэгра» используется в форме глазных капель. Согласно инструкции, точный механизм действия лифитеграста не известен. Есть предположения, что препарат ингибирует секрецию цитокинов в мононуклеарах, что приводит к снижению воспаления. «Литэгра» предназначена для лечения взрослых людей старше 18 лет.

Все стадии производства «Литэгры» будут проходить в Хорватии на производственных площадках компании Jadran Galenski Laboratorij (JGL) из индийской фармацевтической субстанции. Препарат будет выпускаться в дозировке 50 мг/мл.

Лифитеграст был впервые одобрен FDA в 2016 году под торговым наименованием Xiidra. Однако европейский регулятор посчитал препарат неэффективным. По мнению EMA, эффективность препарата не доказана, а связанная с его применением польза не превышает риски.

В Евразийском фармреестре нет сведений о действующих патентах препарата на территории стран ЕАЭС. Основные патенты на лифитеграст в США уже истекли в ноябре 2024 года. Ключевой патент США № 7,314,938 на препарат истек 10 марта 2025 года, согласно «Оранжевой книге» FDA. Последний истекает в марте 2026 года. Уже стали доступны дженерики Xiidra. По данным Pharsight, первый дженерик лифитеграста был одобрен в августе 2023 года.

Пред.

Суд запретил бенефициару «Инфамеда» изменять статус регудостоверений на Мирамистин и Окомистин

След.

НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

СвязанныеСообщения

Минпромторг предложил новый механизм субсидирования разработок препаратов
Новости медицины и фармации

Минпромторг предложил новый механизм субсидирования разработок препаратов

01.10.2025
В здравоохранении Владимира за год стало на 643 врача меньше
В России

В здравоохранении Владимира за год стало на 643 врача меньше

01.10.2025
И.о. ректора Казанского ГМУ стала главный внештатный терапевт Татарстана
Новости медицины и фармации

И.о. ректора Казанского ГМУ стала главный внештатный терапевт Татарстана

01.10.2025
След.
НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Senses and sensitivity Neuronal Alliances for sight and sound Senses and sensitivity Neuronal Alliances for sight and sound 274 ₽
  • Psychology and psychiatry Books DVD Psychology and psychiatry Books DVD 684 ₽
  • Хирургическое лечение переломов, ложных суставов шейки бедренной Хирургическое лечение переломов, ложных суставов шейки бедренной 342 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽

Товары

  • Endocrinology Books 5 Endocrinology Books 5 342 ₽
  • MRI of spinal cord diseases MRI of spinal cord diseases 274 ₽
  • Eroshenko Interactive Histology Eroshenko Interactive Histology 274 ₽
  • Gastroenterology Books 7 Gastroenterology Books 7 342 ₽
  • Neurology Books Neurology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минпромторг предложил новый механизм субсидирования разработок препаратов
  • В здравоохранении Владимира за год стало на 643 врача меньше
  • И.о. ректора Казанского ГМУ стала главный внештатный терапевт Татарстана
  • Takeda продает завод в Ярославле
  • Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version