Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал дженерик антибиотика Сивекстро

12.08.2024
в Новости медицины и фармации


Тедизолид ПСК – рецептурный препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, будет выпускаться в дозировке 200 мг и в форме лиофилизата для приготовления концентрата. Для него предусмотрено два варианта упаковки: с одним флаконом и шестью. На данный момент предельная отпускная цена на лекарство не установлена, однако максимальная стоимость Сивекстро в аналогичной дозировке установлена на уровне 5 200 рублей за флакон и 31 200 – за 6 флаконов.


Тедизолид внесен в перечень ЖНВЛП в 2017 году. Производит оригинальный антибиотик немецкая химико-фармацевтическая корпорация Bayer. В России регудостоверением на Сивекстро владела с 2016 года американская MSD. Регистрация на препарат с таблетированной формой выпуска истекла в 2021 году. Документ на Сивекстро в форме лиофилизата для приготовления концентрата должен был действовать до декабря 2025 года, однако летом 2022 года MSD сообщила о планах прекратить поставки антибиотика. В июле 2024 года Минздрав прервал действие регудостверения на этот препарат.


В марте 2024 года Минздрав внес тедизолид в обновленный список потенциально дефектурных препаратов с указанием о возможности применения ускоренной процедуры регистрации препарата.


В июне Минздрав разработал проекты постановлений правительства, продлевающих действие упрощенных режимов регистрации лекарств и медизделий до конца 2025 года. Механизм создан в 2022 году и должен был действовать до конца 2023 года, однако позднее норма была пролонгирована до конца 2024 года.


Тедизолид ПСК – рецептурный препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, будет выпускаться в дозировке 200 мг и в форме лиофилизата для приготовления концентрата. Для него предусмотрено два варианта упаковки: с одним флаконом и шестью. На данный момент предельная отпускная цена на лекарство не установлена, однако максимальная стоимость Сивекстро в аналогичной дозировке установлена на уровне 5 200 рублей за флакон и 31 200 – за 6 флаконов.


Тедизолид внесен в перечень ЖНВЛП в 2017 году. Производит оригинальный антибиотик немецкая химико-фармацевтическая корпорация Bayer. В России регудостоверением на Сивекстро владела с 2016 года американская MSD. Регистрация на препарат с таблетированной формой выпуска истекла в 2021 году. Документ на Сивекстро в форме лиофилизата для приготовления концентрата должен был действовать до декабря 2025 года, однако летом 2022 года MSD сообщила о планах прекратить поставки антибиотика. В июле 2024 года Минздрав прервал действие регудостверения на этот препарат.


В марте 2024 года Минздрав внес тедизолид в обновленный список потенциально дефектурных препаратов с указанием о возможности применения ускоренной процедуры регистрации препарата.


В июне Минздрав разработал проекты постановлений правительства, продлевающих действие упрощенных режимов регистрации лекарств и медизделий до конца 2025 года. Механизм создан в 2022 году и должен был действовать до конца 2023 года, однако позднее норма была пролонгирована до конца 2024 года.

Пред.

Минпромторг разработал правила уничтожения медицинских наркотических средств

След.

Регуляторы увеличили сроки действия исследований для прохождения МСЭ

СвязанныеСообщения

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
Новости медицины и фармации

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП

01.10.2025
Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
Новости медицины и фармации

Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления

01.10.2025
За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
Новости медицины и фармации

За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину

01.10.2025
След.
Регуляторы увеличили сроки действия исследований для прохождения МСЭ

Регуляторы увеличили сроки действия исследований для прохождения МСЭ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽
  • Otolaringology Books 3 Otolaringology Books 3 342 ₽
  • Книги по биохимии Книги по биохимии 342 ₽
  • Analytical Chemistry Books 2 Analytical Chemistry Books 2 342 ₽

Товары

  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Holland-frei Cancer Medicine Holland-frei Cancer Medicine 205 ₽
  • Книги по молекулярной биологии III Книги по молекулярной биологии III 342 ₽
  • Массаж курс для начинающих Массаж курс для начинающих 342 ₽
  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
  • Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
  • За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
  • ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
  • НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version