Специалисты ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) с декабря 2015 года выполняли государственное задание Минздрава по анализу реестра лекарственных средств. В министерстве остались довольны проделанной работой и решили законодательно закрепить анализ госреестра за ФГБУ НЦЭСМП.
Проект приказа Минздрава, вносящий изменения в порядок ведения госреестра лекарственных средств, опубликован на федеральном портале раскрытия нормативных правовых актов. Документ закрепляет за НЦЭСМП экспертно-аналитическое сопровождение реестра. Это накладывает на сотрудников бюджетного учреждения ряд новых обязательств.
В соответствии с приказом центр будет анализировать структуру выданных регистрационных удостоверений по видам ЛС, отслеживать достижения целей федеральной программы «Фарма-2020» и майских указов президента, а также фиксировать участие лекарств и фармсубстанций, на которые выданы удостоверения, в списках ЖНВЛП, «Семи нозологий» и других.
Кроме того, эксперты будут обрабатывать досье на зарегистрированные Минздравом препараты для внесения данных в госреестр.
«С момента начала работ НЦЭСМП обработал 23 тысячи новых документов», – сообщили корреспонденту Vademecum в Центре экспертизы. При этом, как уточнили в учреждении, в связи с новыми задачами никаких структурных преобразований или увеличения численности штата сотрудников не планируется.
Ранее Минздрав подтвердил уменьшение количества международных клинических исследований в России, разрешение на проведение которых выдает ФГБУ НЦЭСМП.
