Вторник, 26 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав впервые одобрил российский препарат для лечения системной склеродермии

19.03.2025
в Новости медицины и фармации

В компании Biocad сообщили, что Минздрав расширил список показаний для препарата дивозилимаб, который ранее был зарегистрирован для лечения рассеянного склероза. Он стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в России.

Новое показание одобрено на основании предварительных результатов клинического исследования III фазы BCD-132-5/LIBERIUS с участием более 160 человек из России и Белоруссии. Спустя 48 недель пациенты, которые получали дивозилимаб, отметили значимое снижение отека и уплотнения кожи. Кроме того, на фоне приема препарата снизилась доля участников с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

В компании сообщили, что исследование III фазы продолжается. Ученым предстоит оценить эффективность и безопасность препарата при длительном назначении, а также исследовать дивозилимаб при системной склеродермии у подростков.

Системная склеродермия — это прогрессирующее иммуновоспалительное ревматическое заболевание, для которого характерны диффузный фиброз и патологические изменения сосудов кожи, суставов и внутренних органов. Чаще всего причиной смерти становятся поражения легких, сердца и почек. Средняя распространенность заболевания в России составляет до 7 человек на 100 тыс. населения.

Исследование дивозилимаба для лечения системной склеродермии компания Biocad начала в 2022 году. Ожидалось, что в нем примут участие 304 пациента. Испытания проходят на базе 42 клинических центров.

Дивозилимаб зарегистрирован в ГРЛС с 2023 года под торговым названием «Ивлизи» для лечения рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями. Дивозилимаб — это оригинальный препарат на основе рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела, полученного с использованием культур клеток яичника китайского хомяка по технологии рекомбинантной ДНК. Он входит в список ЖНВЛП, а также в перечень лекарственных препаратов, применяемых при лечении «Высокозатратных нозологий».

В компании не исключают, что в будущем показания к применению дивозилимаба будут вновь расширены. В настоящее время Biocad исследует эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с заболеванием спектра оптиконевромиелита, известным как болезнь Девика.

В компании Biocad сообщили, что Минздрав расширил список показаний для препарата дивозилимаб, который ранее был зарегистрирован для лечения рассеянного склероза. Он стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в России.

Новое показание одобрено на основании предварительных результатов клинического исследования III фазы BCD-132-5/LIBERIUS с участием более 160 человек из России и Белоруссии. Спустя 48 недель пациенты, которые получали дивозилимаб, отметили значимое снижение отека и уплотнения кожи. Кроме того, на фоне приема препарата снизилась доля участников с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

В компании сообщили, что исследование III фазы продолжается. Ученым предстоит оценить эффективность и безопасность препарата при длительном назначении, а также исследовать дивозилимаб при системной склеродермии у подростков.

Системная склеродермия — это прогрессирующее иммуновоспалительное ревматическое заболевание, для которого характерны диффузный фиброз и патологические изменения сосудов кожи, суставов и внутренних органов. Чаще всего причиной смерти становятся поражения легких, сердца и почек. Средняя распространенность заболевания в России составляет до 7 человек на 100 тыс. населения.

Исследование дивозилимаба для лечения системной склеродермии компания Biocad начала в 2022 году. Ожидалось, что в нем примут участие 304 пациента. Испытания проходят на базе 42 клинических центров.

Дивозилимаб зарегистрирован в ГРЛС с 2023 года под торговым названием «Ивлизи» для лечения рассеянного склероза, включая ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями. Дивозилимаб — это оригинальный препарат на основе рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела, полученного с использованием культур клеток яичника китайского хомяка по технологии рекомбинантной ДНК. Он входит в список ЖНВЛП, а также в перечень лекарственных препаратов, применяемых при лечении «Высокозатратных нозологий».

В компании не исключают, что в будущем показания к применению дивозилимаба будут вновь расширены. В настоящее время Biocad исследует эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с заболеванием спектра оптиконевромиелита, известным как болезнь Девика.

Пред.

Хирург из Гатчины заявил, что иностранные врачи хотят перенять российскую систему здравоохранения, «перед которой все равны»

След.

В феврале 2025 г. общая сумма расходов россиян на лекарства выросла на 17%

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
В феврале 2025 г. общая сумма расходов россиян на лекарства выросла на 17%

В феврале 2025 г. общая сумма расходов россиян на лекарства выросла на 17%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bailey & Love’s Short practice of Surgery Bailey & Love's Short practice of Surgery 274 ₽
  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Diagnostic books Diagnostic books 342 ₽
  • Cardiology Books 11 DVD Cardiology Books 11 DVD 684 ₽

Товары

  • Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу 342 ₽
  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽
  • Осложнения анестезии Осложнения анестезии 342 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽
  • Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version