Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень ПКУ
Минздрав внес изменения в приказ № 30н от 20.01.2014, которым утвержден порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Изменения утверждены приказом № 294н от 10.06.2024.
Согласно документу, включению в перечень ПКУ подлежат лекарства:
- содержащие наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;
- включенные в список сильнодействующих веществ;
- отнесенные к комбинированным лекарствам, перечисленным в порядке назначения препаратов;
- являющиеся комбинированными препаратами.
В число критериев для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ вошли:
- название лекарства с указанием лекарственной формы;
- фармакологическое действие препарата, его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
- зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
- зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
- зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.
В случае если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полного объема информации, Минздрав должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора. Росздравнадзор, в свою очередь, должен предоставить необходимые данные в течение недели.
В пояснительной записке к законопроекту было указано, что документ подготовлен во исполнение поручения президента Владимира Путина, которое он дал в ноябре 2023 года. Согласно поручению, Минздрав вместе с МВД и Минпромторгом должны обеспечить внесение изменений в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарственных препаратов в перечень ПКУ.
