Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень ПКУ

Фото: 123rf.com

В число критериев для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ вошли:

• название лекарства с указанием лекарственной формы;
• фармакологическое действие препарата, его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
• зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
• зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
• зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.

В случае если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полного объема информации, Минздрав  должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора. Росздравнадзор, в свою очередь, должен предоставить необходимые данные в течение недели.

В пояснительной записке к законопроекту было указано, что документ подготовлен во исполнение поручения президента Владимира Путина, которое он дал в ноябре 2023 года. Согласно поручению, Минздрав вместе с МВД и Минпромторгом должны обеспечить внесение изменений в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарственных препаратов в перечень ПКУ.