Минздрав утвердил регламент по лицензированию деятельности по производству и обслуживанию медтехники

Утвержден административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Соответствующий приказ Минздрава России № 876н от 28 ноября 2013 г. (регистрация в Минюсте 18 июня 2014 г., регистрационный № 32770) опубликовала «РГ».

 Административный регламент определяет сроки и последовательность административных процедур предоставления Росздравнадзором данной госуслуги.

Так, принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии составляет  45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).

Решение о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения должно быть принято в течение  10 рабочих дней, а в случае  изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности – в течение 30 рабочих дней.

— Выдача (направление) лицензии — 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;

— Принятие решения о прекращении действия лицензии — 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о прекращении действия лицензии;

— Предоставление дубликата лицензии, копии лицензии — 3 рабочих дня.

Внесение записи в реестр лицензий осуществляется в день принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, прекращения действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, о назначении проверки соискателя лицензии (лицензиата), реквизиты актов, составленных по результатам проверок, о выдаче дубликата лицензии.

Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении или переоформлении лицензии должна быть доступна заявителям и размещаться на официальном сайте Росздравнадзора.