Среда, 2 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил новые индикаторы риска при контроле обращения лекарств

15.12.2021
в Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при госконтроле за обращением биомедицинских клеточных продуктов, а также при проверках в сфере обращения лекарств. Теперь будет учитываться информация от зарубежных регуляторов.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Минздрав России приказом № 1130н  от 07.12.2021 утвердил перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при госконтроле при обращении лекарств, в который вошли:

  • приобретение контролируемым лицом этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров, за прошедший календарный год;
  • наличие у контролируемого лица лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных сайтов зарубежных регуляторных агентств, в том числе FDA и EMA, получена информация о новых показателях качества, которая отсутствует в Государственной фармакопее России и Фармакопее ЕАЭС, или требованиях, установленных при его госрегистрации.

Ранее в соответствии с приказом Минздрава № 893н индикатором риска, который мог привести к внеплановой проверке, был двукратный и более рост количества приобретенных и отпущенных аптекой лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Теперь этот документ утратил силу.

Кроме того, министерство приказом № 1054н утвердило индикатор риска нарушения обязательных требований при госконтроле за обращением биомедицинских клеточных продуктов (БМКП):

  • десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предыдущим годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению БМКП, нежелательных реакциях, связанных с его применением, результаты обработки которых были направлены в Росздравнадзор владельцем регистрационного удостоверения.

Приказы министерства размещены на портале publication.pravo.gov.ru.

Росздравнадзор в 2021 году провел 302 плановые проверки, 526 внеплановых проверок в сфере обращения лекарственных средств. Инспекторы составили 171 протокол об административных правонарушениях, сумма наложенных административных штрафов составила 4,6 млн руб.

При этом нарушения правил хранения составляют 70% от общего количества правонарушений, нарушения правил реализации лекарств – 16%, правил перевозки – 11%, уничтожения – 3%.

Пред.

Путин назвал объемы производства российских вакцин в Китае

След.

Sanofi и GSK переносят публикацию данных о бустерной дозе вакцины от COVID-19

СвязанныеСообщения

Александр Филиппов: мы списываем много лекарств из-за невозможности распознать код маркировки
Новости медицины и фармации

Александр Филиппов: мы списываем много лекарств из-за невозможности распознать код маркировки

02.07.2025
необходимо включить в профильный федпроект борьбу с холестерином
Новости медицины и фармации

необходимо включить в профильный федпроект борьбу с холестерином

02.07.2025
Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза
Новости медицины и фармации

Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза

02.07.2025
След.
Sanofi и GSK переносят публикацию данных о бустерной дозе вакцины от COVID-19

Sanofi и GSK переносят публикацию данных о бустерной дозе вакцины от COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy and Physiology Books 4 Anatomy and Physiology Books 4 684 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Магниторезонансная томография в нейрохирургии Магниторезонансная томография в нейрохирургии 479 ₽
  • Stahl Essential Psychopharmacology Stahl Essential Psychopharmacology 274 ₽

Товары

  • Botanic Books 2 Botanic Books 2 342 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽
  • Мой первый годик Мой первый годик 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽
  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Александр Филиппов: мы списываем много лекарств из-за невозможности распознать код маркировки
  • необходимо включить в профильный федпроект борьбу с холестерином
  • Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза
  • В США пресекли крупнейшее мошенничество в сфере здравоохранения на $15 млрд
  • По итогам мая динамика производства лекарств в России показала худший результат с начала года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version