Минздрав утвердил форму выписки из госреестра лекарств

Минздрав утвердил форму выписки из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения. Приказ № 277н от 31.05.2024 вступит в силу с 1 января 2025 года.

Согласно документу, форма выписки содержит 15 пунктов:

• название препарата;
• лекарственная форма с указанием дозировки;
• название держателя или владельца регудостоверения препарата;
• название и адрес производителя лекарства;
• фармакотерапевтическая группа, код препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации ВОЗ;
• номер фармакопейной статьи;
• дата госрегистрации препарата и его регистрационный номер;
• дата замены регудостоверения на бессрочное регудостоверение прапарата;
• дата подачи заявления о подтверждении госрегистрации;
• дата отмены госрегистрации;
• качественный и количественный составы действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ препарата;
• дата принятия решения о возможности рассматривать препарат в качестве орфанного;
• наличие препарата в Перечне ЖНВЛП;
• наличие в лекарстве наркотических или психотропных средств и их прекурсоров, подлежащих контролю;
• сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, которые содержатся в регдосье на препарат.