Минздрав установит требования к качеству и эффективности БАД
Минздрав намерен утвердить критерии качества биодобавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 30 августа.
Критерии лягут в основу формирования перечня биодобавок, которые смогут назначать лечащие врачи.
Так, согласно критериям качества биодобавок, все компоненты БАД должны соответствовать требованиям безопасности, предусмотренным актами и договорами, действующими на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это должно подтверждаться испытаниями в аккредитованных российских лабораториях.
На производстве должна быть внедрена система управления качеством по ГОСТу, подтвержденная сертификатом. Техническая документация должна содержать систему оценки потенциальных опасностей и меры по их устранению для защиты здоровья потребителей.
Разработаны также критерии эффективности БАД в зависимости от степени влияния на здоровье (применяется не менее двух из них):
- наличие обзоров литературы о составе, дозировках и взаимодействии БАД с лекарствами;
- компоненты БАД должны присутствовать в утвержденных клинических или профилактических рекомендациях Минздрава или международных медицинских ассоциаций;
- доказательства положительного влияния на здоровье или взаимодействия с пищей, лекарствами, медизделиями, полученные в ходе исследований компании-изготовителя.
В случае утверждения документа новые правила вступят в силу с 1 марта 2026 года.
Минздрав намерен утвердить критерии качества биодобавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 30 августа.
Критерии лягут в основу формирования перечня биодобавок, которые смогут назначать лечащие врачи.
Так, согласно критериям качества биодобавок, все компоненты БАД должны соответствовать требованиям безопасности, предусмотренным актами и договорами, действующими на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это должно подтверждаться испытаниями в аккредитованных российских лабораториях.
На производстве должна быть внедрена система управления качеством по ГОСТу, подтвержденная сертификатом. Техническая документация должна содержать систему оценки потенциальных опасностей и меры по их устранению для защиты здоровья потребителей.
Разработаны также критерии эффективности БАД в зависимости от степени влияния на здоровье (применяется не менее двух из них):
- наличие обзоров литературы о составе, дозировках и взаимодействии БАД с лекарствами;
- компоненты БАД должны присутствовать в утвержденных клинических или профилактических рекомендациях Минздрава или международных медицинских ассоциаций;
- доказательства положительного влияния на здоровье или взаимодействия с пищей, лекарствами, медизделиями, полученные в ходе исследований компании-изготовителя.
В случае утверждения документа новые правила вступят в силу с 1 марта 2026 года.
