Пятница, 17 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав скорректирует порядок внесения изменений в протокол КИ

14.03.2024
в Новости медицины и фармации


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.

Пред.

«Альфасигма Рус» вышла во второй этап премии «Платиновая унция»

След.

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

СвязанныеСообщения

Экспертный совет «Круга добра» решил включить в перечень для закупок луспатерцепт
Новости медицины и фармации

Экспертный совет «Круга добра» решил включить в перечень для закупок луспатерцепт

17.10.2025
Ребенок отказался пить, есть и даже глотать слюну после лечения у стоматолога
Новости медицины и фармации

Ребенок отказался пить, есть и даже глотать слюну после лечения у стоматолога

16.10.2025
Отказ от курения в зрелости повысил шансы избежать старческого слабоумия
Новости медицины и фармации

Отказ от курения в зрелости повысил шансы избежать старческого слабоумия

16.10.2025
След.
В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Breast Imaging Breast Imaging 342 ₽
  • Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ 342 ₽
  • Usmle Каплан Step 3 Complete set 2 DVD Usmle Каплан Step 3 Complete set 2 DVD 1,369 ₽

Товары

  • Medical Books 27 Medical Books 27 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • Техника патологоанатомического вскрытия Техника патологоанатомического вскрытия 342 ₽
  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экспертный совет «Круга добра» решил включить в перечень для закупок луспатерцепт
  • Ребенок отказался пить, есть и даже глотать слюну после лечения у стоматолога
  • Отказ от курения в зрелости повысил шансы избежать старческого слабоумия
  • Доля российских лекарств на фармрынке достигла 70%
  • Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version