Понедельник, 13 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав скорректирует порядок внесения изменений в протокол КИ

14.03.2024
в Новости медицины и фармации


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.

Пред.

«Альфасигма Рус» вышла во второй этап премии «Платиновая унция»

След.

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

СвязанныеСообщения

Johnson & Johnson планирует приобретение компании Protagonist Therapeutics
Новости медицины и фармации

Johnson & Johnson планирует приобретение компании Protagonist Therapeutics

13.10.2025
В НМИЦ имени Мешалкина назначили гендиректора
Новости медицины и фармации

В НМИЦ имени Мешалкина назначили гендиректора

13.10.2025
Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в сентябре на 0,9%
Новости медицины и фармации

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в сентябре на 0,9%

13.10.2025
След.
В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 16 Medical Books 16 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 2 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 2 411 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽

Товары

  • Goetz Textbook of Neurology Goetz Textbook of Neurology 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD 684 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Interactive radiology review and Assessment Interactive radiology review and Assessment 684 ₽
  • Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Johnson & Johnson планирует приобретение компании Protagonist Therapeutics
  • В НМИЦ имени Мешалкина назначили гендиректора
  • Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в сентябре на 0,9%
  • Медицинская премия «Искусство исцелять»
  • СДВГ связан с повышенной креативностью — новое исследование
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version