Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав скорректирует порядок внесения изменений в протокол КИ

14.03.2024
в Новости медицины и фармации


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.

Пред.

«Альфасигма Рус» вышла во второй этап премии «Платиновая унция»

След.

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

СвязанныеСообщения

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
Новости медицины и фармации

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов

15.09.2025
Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
Новости медицины и фармации

Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19

15.09.2025
Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
Новости медицины и фармации

Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов

15.09.2025
След.
В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurophysiology CD-ROM Neurophysiology CD-ROM 342 ₽
  • Medical Books 12 Medical Books 12 342 ₽
  • Use of the Arthrex Viper Suture Passer Use of the Arthrex Viper Suture Passer 342 ₽
  • Alternative medicine Books 3 Alternative medicine Books 3 342 ₽

Товары

  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽
  • Mechanisms in Andropause Mechanisms in Andropause 205 ₽
  • Magnetic Resonance Imaging Magnetic Resonance Imaging 342 ₽
  • Fields Virology Fields Virology 205 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
  • Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
  • Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
  • Минздрав приостановил применение трех препаратов компании «Манас Мед»
  • «Ригла» приобрела все точки сети «Аптека25.рф» из Владивостока
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version