Четверг, 11 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав скорректирует порядок внесения изменений в протокол КИ

14.03.2024
в Новости медицины и фармации


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.


Сообщение подлежит регистрации в течение одного дня. На рассмотрение заявки Минздравом отведено не более 28 дней. Для оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов ведомство может привлечь к работе Совет по этике или иных экспертов. Заключение привлекаемых специалистов должно быть направлено в Минздрав в течение пяти дней.


Основанием для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются: представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме, заключение экспертов о наличии риска причинения вреда здоровью пациента из-за изменения условий проведения КИ.


Также Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение КИ. Согласно документу, уведомления о внесении в реестр реестровой записи об изменении текущего состояния КИ направляются автоматически в личный кабинет заявителя в ЕГИСЗ.


В случае принятия оба регламента вступят в силу с 1 января 2025 года.


В марте 2023 года Минздрав России разработал проект приказа об изменении работы Совета по этике, который оценивает обоснованность проведения клинических исследований новых препаратов, в частности предназначенных для использования в тяжелых ситуациях. В такой список ведомство предлагает внести военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Основной целью новеллы является обеспечение выдачи заключения ‎об этической обоснованности возможности проведения КИ.

Пред.

«Альфасигма Рус» вышла во второй этап премии «Платиновая унция»

След.

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

СвязанныеСообщения

Елена Малышева: советы врачей-блогеров ведут к росту инфекционных заболеваний
Новости медицины и фармации

Елена Малышева: советы врачей-блогеров ведут к росту инфекционных заболеваний

11.09.2025
впервые в мире детей с ожирением стало больше, чем с дефицитом веса
Новости медицины и фармации

впервые в мире детей с ожирением стало больше, чем с дефицитом веса

11.09.2025
Петербургские врачи прооперировали пациентку с расщеплением позвоночника, которая могла передвигаться только на коленях
В России

Петербургские врачи прооперировали пациентку с расщеплением позвоночника, которая могла передвигаться только на коленях

11.09.2025
След.
В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

В онкологии происходит то, чего даже 5 лет назад сложно было представить

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Silver platter dermatology Silver platter dermatology 479 ₽
  • Diagnostic books Diagnostic books 342 ₽
  • Ботаника Ботаника 342 ₽

Товары

  • Joint Mobolization Extremity and Spinal techniques Joint Mobolization Extremity and Spinal techniques 684 ₽
  • The Merck Manual of Medical Information The Merck Manual of Medical Information 616 ₽
  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽
  • Medical Images DVD Medical Images DVD 684 ₽
  • Биология Биология 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Елена Малышева: советы врачей-блогеров ведут к росту инфекционных заболеваний
  • впервые в мире детей с ожирением стало больше, чем с дефицитом веса
  • Петербургские врачи прооперировали пациентку с расщеплением позвоночника, которая могла передвигаться только на коленях
  • На Камчатке за 1,8 млрд рублей построят здание для районной больницы
  • Врачу военкомата, которого обвиняют во взятках от призывников за уклонение от армии, грозит штраф 100 млн рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version