Минздрав намерен скорректировать положение о проведении инспекций на соблюдение участниками российского фармрынка правил фармаконадзора (GVP), такие данные содержатся в проекте ведомства «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352», опубликованном на официальном портале правовых актов. В министерстве планируют зафиксировать помимо одного вида инспекций — дорегистрационного, еще три.
«Пункт 63 перечня услуг <…> изложить в следующей редакции: «63. Проведение дорегистрационного, планового, повторного, внепланового инспектирования (фармацевтических инспекций) на соответствие Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза <…>», — сказано в документе.
Ранее стало известно, что Росздравнадзор намерен проводить около 120 инспекций фармаконадзора в год. Как заявил врио начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции ведомства Кирилл Горелов, план проверок будет готовиться на основе рискориентированного подхода.



