Минздрав России принудительно отменил регистрацию «Декариса» и отозвал ещё 10 препаратов по заявлениям фармкомпаний
Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра 11 лекарственных препаратов. Документы подписаны заместителем министра здравоохранения С.В. Глаголевым 23 и 29 октября 2026 года. Информация об этом опубликована на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). В десяти случаях основанием стали заявления владельцев регистрационных удостоверений или уполномоченных юридических лиц, ещё одно решение принято по заключению Росздравнадзора об угрозе здоровью человека.
Принудительная отмена регистрации «Декариса»
Единственным препаратом, регистрация которого прекращена по инициативе регуляторных органов, стал противогельминтный препарат «Декарис» (левамизол) в таблетках по 50 и 150 мг производства ОАО «Гедеон Рихтер».
Решение от 29 октября 2026 года № 25-6/228 принято в соответствии со статьёй 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Основанием послужило заключение Росздравнадзора от 14 октября 2026 года № 02-93293/26 об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов с МНН левамизол.
Отмена регистраций по заявлениям фармацевтических компаний
Остальные десять решений Минздрава России приняты на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений или уполномоченных юридических лиц. В перечень вошли четыре препарата компании «Тева», антибиотик «Бетаклав®», четыре препарата Московской фармацевтической фабрики и медицинский кислород производства концерна «Росэнергоатом».
Полный перечень препаратов и реквизиты решений Минздрава России представлены в таблице.
| Лекарственный препарат (МНН) | Лекарственная форма и дозировка | Производитель | Решение Минздрава | Основание отмены регистрации |
|---|---|---|---|---|
| Декарис (левамизол) | Таблетки, 50 и 150 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | 29.10.2026 № 25-6/228 | Заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью человека |
| Гемцитабин-Тева (гемцитабин) | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 и 1000 мг | Актавис Италия С.п.А., Италия | 29.10.2026 № 25-6/229 | Заявление ООО «Тева» |
| Кабазитаксел-Тева (кабазитаксел) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | Фармахеми Б.В., Нидерланды | 23.10.2026 № 25-6/226 | Заявление ООО «Тева» |
| Флударабин-Тева (флударабин) | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг/мл | Фармахеми Б.В., Нидерланды | 29.10.2026 № 25-6/230 | Заявление ООО «Тева» |
| Паракт (карбоплатин) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния | 23.10.2026 № 25-6/225 | Заявление ООО «Тева» |
| Бетаклав® (амоксициллин + клавулановая кислота) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения | 23.10.2026 № 25-6/227 | Заявление ООО «КРКА-РУС» |
| Кальция глюконата таблетки 0,5 г (кальция глюконат) | Таблетки, 500 мг | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | 23.10.2026 № 25-6/221 | Заявление владельца регистрационного удостоверения |
| Смесь для ингаляций (эвкалипта прутовидного листьев настойка + левоментол) | Капли для ингаляций | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | 23.10.2026 № 25-6/222 | Заявление владельца регистрационного удостоверения |
| Таблетки от кашля (термопсиса ланцетного трава + натрия гидрокарбонат) | Таблетки | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | 23.10.2026 № 25-6/223 | Заявление владельца регистрационного удостоверения |
| Женьшеня настойка | Настойка | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | 23.10.2026 № 25-6/224 | Заявление владельца регистрационного удостоверения |
| Кислород газообразный медицинский (кислород) | Газ медицинский сжатый | АО «Концерн Росэнергоатом» | 29.10.2026 № 25-6/231 | Заявление владельца регистрационного удостоверения |
