Минздрав РФ зарегистрировал противоопухолевый препарат для лечения опухолей мозга

Минздрав РФ выдал компании «Ланцет» разрешение на регистрацию противоопухолевого препарата нимотузумаб. Это первый препарат с таким МНН, зарегистрированный в России. Он предназначен для лечения глиобластомы, рака пищевода и опухолей головы и шеи.

Компания «Ланцет» получила регистрационное удостоверение (РУ) на препарат нимотузумаб. Другие препараты с таким МНН в реестре не зарегистрированы. Согласно ГРЛС, препарат считается орфанным. РУ действует до октября 2031 года.

Нимотузумаб — это моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Ингибируя активность тирозинкиназных рецепторов, нимотузумаб препятствует клеточному сигнальному пути, вовлеченному в клеточную пролиферацию. Нимотузумаб предназначен для лечения метастатического плоскоклеточного рака пищевода, опухолей головы и шеи на поздних стадиях, мультиформной глиобластомы и анапластической астроцитомы.

Нимотузумаб разработан кубинским Центром молекулярной иммунологии. Препарат будет производиться из кубинской фармсубстанции. Производителем готовой лекарственной формы выступает Центр молекулярной иммунологии, а упаковкой и фасовкой будет заниматься АО «Биохимик».

Нимотузумаб будет выпускаться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 5 мг/мл.