Минздрав РФ зарегистрировал анифролумаб для подкожного введения

Минздрав РФ зарегистрировал анифролумаб в форме раствора для подкожного введения компании AstraZeneca. Соответствующая запись появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Анифролумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело группы иммуноглобулина G1 каппа (IgG1κ). Он предназначен для дополнительной терапии взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой средней и тяжелой степеней с наличием аутоантител.

Препарат выпускается в форме шприц-ручек объемом 0,8 мл. Каждая шприц-ручка содержит 12 мг раствора анифролумаба для подкожного введения. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП.

Анифролумаб зарегистрирован в России с 2023 года в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий под торговым наименованием «Сафнело». FDA одобрило препарат в 2021 году. Он стал первым лекарственным средством за последние 10 лет, одобренным для лечения системной красной волчанки.

Системная красная волчанка – это воспалительное аутоиммунное заболевание, которым чаще болеют женщины. Основные симптомы – артралгии и артриты, поражение кожи и слизистых, в том числе эритема на лице по типу «бабочки», синдром Рейно, а также системные проявления – перикардиты, плевриты, поражения почек и ЦНС.