Минздрав РФ прояснил ситуацию с дефектурой смеси эфиров тестостерона

Минздрав России прокомментировал ситуацию с дефектурой препарата для лечения дефицита половых гормонов. Ранее сообщалось об исчезновении из аптек смеси эфиров тестостерона, дефицит лекарства может продлиться минимум до мая.

По данным Аналитической витрины правительства России, обеспеченность и остатки препарата с МНН тестостерон (смесь эфиров) в России составляет 4,4 месяца, сообщили «Медицинскому вестнику» в пресс-службе Минздрава РФ.

Ранее детские эндокринологи назвали ситуацию критической. Как писал «МВ», пациенты с недостатком тестостерона из-за нарушения работы половых желез и гипофиза, гипогонадизмом, не могут приобрести для терапии смесь эфиров тестостерона. По прогнозам экспертов, дефицит лекарства продлится минимум до мая 2026 года.

Тестостерон (смесь эфиров) – андрогенное средство, содержит четыре разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона при попадании в общий кровоток. Препарат используют для терапии гипогонадизма у детей и подростков, согласно действующим клиническими рекомендациями.

До весны 2025 года в Россию смесь эфиров тестостерона поставляли две компании – Bausch Health и Aspen. В апреле регистрация препарата Aspen прекращена, он больше не продается в стране.

В Минздраве РФ подтвердили, что в России зарегистрирован и разрешен к применению тестостерон (смесь эфиров) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (масляный) только одного производителя. Держатель РУ подал документы на внесение изменений в регистрационное досье препарата. Со стороны регулятора ограничений на выпуск и поставку лекарственного препарата нет.