Минздрав РФ отменил регистрацию оригинального препарата против мигрени
Из ГРЛС исключили РУ шести лекарственных препаратов и семи фармсубстанций. Среди препаратов — оригинальный «Вайэпти» (МНН эптинезумаб) от датской компании H. Lundbeck A/S для профилактики мигрени у взрослых. Других лекарственных средств с таким МНН в реестре нет.
Минздрав РФ отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов и семи фармсубстанций.
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ препарата «Вайэпти» (МНН эптинезумаб) в форме концентрата в форме раствора для инфузий в дозировке 199 мг/мл. Лекарственное средство производила датская компания H. Lundbeck A/S. «Вайэпти» относится к антагонистам пептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP), и используется для профилактики мигреней у взрослых. Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2024 году. Аналоги в ГРЛС отсутствуют.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию оригинального противовирусного препарата «Эвиплера» (МНН рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) производства Johnson&Johnson. Он применялся для лечения инфекции, вызванной ВИЧ 1 типа, у взрослых и детей от 12 лет. В ГРЛС остался один препарат с таким МНН от компании «Фармасинтез».
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ противовирусного препарата «Фадинозин» (МНН диданозин) от «Фармасинтез», также предназначенного для лечения ВИЧ-1 инфекции. Других препаратов с таким МНН в реестре нет.
Список исключенных из ГРЛС РУ (16 июля 2026 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Альфузозина гидрохлорид (алфузозин) |
Фармак а.о. |
Субстанция-порошок |
Нет |
|
|
Вайэпти (эптинезумаб) |
Х.Лундбек А/О |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл |
Нет |
|
|
Варфарина натрия клатрат (варфарин) |
Фармак а.о. |
Субстанция |
Да |
|
|
ГОНАЛ-ф (фоллитропин альфа) |
ООО «Мерк» |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5,5 мкг |
Да |
|
|
Дексаметазона натрия фосфат (дексаметазон) |
Евроапи Франс |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Золпидема тартрат (золпидем) |
Фармак а.о. |
Субстанция-порошок |
Нет |
|
|
КонтрДиар (нифуроксазид) |
ООО «КРКА-РУС» |
Капсулы, 200 мг |
Да |
|
|
Латанопрост (латанопрост) |
Евроапи Венгрия |
Субстанция-жидкость |
Да |
|
|
Метамизол натрия (метамизол натрия) |
Евроапи Германия |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Сера осажденная (сера) |
ЗАО «Ласкрафт» |
Субстанция |
Да |
|
|
Трактен-Н (тенофовир и эмтрицитабин и эфавиренз) |
АО «Фармасинтез» |
Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 300 мг и 200 мг и 600 мг |
Да |
|
|
Фадинозин (диданозин) |
АО «Фармасинтез» |
Капсулы кишечнорастворимые, 125 мг, 250 мг, 400 мг |
Нет |
|
|
Эвиплера (рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 245 мг + 200 мг |
Да |
Источник: ГРЛС
