Минздрав РФ одобрил применение у детей российской вакцины от ВПЧ

Минздрав РФ одобрил применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующая информация отражена в регистрационном досье препарата. Актуализированная инструкция по его медицинскому применению опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Одобрение регулятора получено на основании результатов клинического исследования III фазы с участием 402 здоровых детей 9–17 лет обоих полов. Исследование проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова».

Расширение возрастных показаний на детскую группу является важным этапом на пути к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП), прокомментировали «ФВ» в компании.

Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией, рассказали в пресс-службе компании «Нанолек». Такой подход обеспечивает максимальный профилактический эффект и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ), рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии.

«Первые серии вакцины «Цегардекс» находятся в производстве, — сообщил генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов. — Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Компания поэтапно наращивает производственные мощности для реализации задачи обеспечения поставок вакцины против ВПЧ в рамках Национального календаря профилактических прививок начиная с 2027 года. Выход на объем свыше 3 млн доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения».