Минздрав РФ одобрил применение тикагрелора 90 мг в составе двойной антитромбоцитарной терапии

Препарат тикагрелор (Брилинта®) в дозировке 90 мг компании «АстраЗенека» в сочетании с аспирином одобрен к применению в России для профилактики повторного инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА). Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования III фазы THALES.

Исследование показало, что в сравнении с монотерапией аспирином прием тикагрелора 90 мг два раза в сутки в течение 30 дней в сочетании с аспирином снижает частоту наступления событий комбинированной первичной конечной точки в виде повторного инсульта и смерти на 17% (ОР 0,83; 95% ДИ 0,71—0,96; NNT=92) у пациентов, перенесших ишемический инсульт или ТИА.

Также на фоне комбинированной терапии тикагрелором и аспирином в течение 30 дней отмечалось значимое снижение (на 21%) риска наступления ишемического инсульта (вторичная конечная точка) по сравнению с монотерапией аспирином (ОР 0,79; 95% ДИ 0,68—0,93). Частота развития тяжелых кровотечений по критериям шкалы оценки тяжести кровотечений GUSTO (первичная конечная точка безопасности) составила 0,5% в группе комбинированной терапии тикагрелором и аспирином и 0,1% в группе монотерапии аспирином. Частота развития нежелательных явлений соответствует ранее известному профилю безопасности препарата.

Повторные ишемические инсульты относятся к числу важнейших проблем сосудистой неврологии. По данным Московского регистра инсультов, частота легких инсультов среди общего количества ишемических инсультов достигает 54%. По данным ряда исследований, в первые семь дней после легкого инсульта риск развития повторных случаев достигает 11,5%, а в первый месяц — 15%6,7. При этом повторные инсульты могут быть сопровождаться более продолжительной госпитализацией, плохим клиническим исходом и более высокой смертностью.

Назначение двойной антитромбоцитарной терапии (аспирин + тикагрелор) в ранние сроки после ишемического инсульта или ТИА способствует снижению риска наступления повторных событий (ишемический инсульт или смерть от всех причин).

С 2020 года в РФ тикагрелор предоставляется по льготе в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Препарат производится по полному циклу на заводе «АстраЗенека» в Калужской области.