Минздрав РФ одобрил клиническое применение мРНК-онковакцины для лечения колоректального рака

ФМБА России получило разрешение на клиническое применение второй собственной онковакцины для лечения колоректального рака. Препарат «Онкорна» создан на основе липидных наночастиц, которые содержат синтезированную мРНК, кодирующую индивидуальные неоантигены. После введения вакцина активирует специфический противоопухолевый иммунитет, после чего иммунные клетки начинают атаковать опухоль.

«Онкорна» показана взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком, которые получили две и более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек. Доклинические исследования подтвердили безопасность и эффективность препарата.

Ранее «ФВ» писал, что Минздрав России выдал разрешение на клиническое применение пептидной вакцины «Онкопепт» для лечения метастатического колоректального рака, разработанной ФМБА России. В агентстве отмечают, что в настоящее время вакцину получил один пациент, ему планируется третье введение препарата. Для второго пациента индивидуальная вакцина уже разработана. Ее создание занимает 49 дней.

Также Минздрав одобрил клиническое применение персонализированной неоантиген-специфической мРНК-вакцины для терапии меланомы в двух институтах – НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина и НМИЦ радиологии. Препараты получили названия «Неовак-РОНЦ» и «Неоонковак».

Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что одобрение клинического применения индивидуализированных онковакцин — это лишь начало применения инновационного подхода, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения. Эта технология не панацея, а лишь один из методов лечения, которые сейчас разрабатываются и внедряются.