Минздрав РФ исключил из ГРЛС девять зарубежных препаратов

Сразу пять препаратов производства словенской KRKA были исключены из ГРЛС по решению Минздрава РФ – средства для лечения артериальной гипертензии Камирен ХЛ (доксазозин) и Амлодипин-КРКА (амлодипин), противокашлевый Панатус (бутамират), опиоидный анальгетик Трамадол (трамадол) в форме капсул с дозировкой 50 мг и раствора для инъекций с дозировкой 50 мг/мл и лекарство для лечения нарушений мочеиспускания Таниз-К (тамсулозин). На все эти препараты, помимо Панатуса, это были единственные РУ KRKA. Панатус же был исключен из реестра в форме сиропа в дозировке 4 мг/5 мл и остался в ГРЛС в форме таблеток с дозировкой 5 мг. Со всеми пятью МНН в РФ зарегистрированы десятки препаратов.

Из реестра также были исключены единственные РУ на два человеческих генно-инженерных инсулина производства американской Eli Lilly – Хумулин Регуляр (инсулин растворимый) короткого действия и Хумулин М3 (инсулин двухфазный) средней продолжительности действия. Держателем обоих удостоверений выступала дочерняя компания швейцарской Swixx BioPharma – «Свикс Хэлскеа».

Также РУ отозвали у одного препарата немецкой Merz Pharma – Акатинол Мемантин (мемантин) для терапии деменции в форме набора таблеток с дозировкой 5+10+15+20 мг. У препарата осталось еще два действующих удостоверения на таблетки с дозировкой 10 и 20 мг. Кроме того, в ГРЛС также входит еще 35 препаратов на основе мемантина от российских и отечественных компаний.

Один препарат также исключен у итальянской Instituto de Angeli (входит во французскую группу Fareva) – противовоспалительный Артрозилен (кетопрофен). На данный момент в ГРЛС входит 144 РУ на препараты с этим МНН.

Обе фармсубстанции, исключенные из реестра, принадлежат и производятся компанией «Генериум» – соматропин для лечения дефицита гормона роста у детей и взрослых и филграстим для стимуляции выработки нейтрофилов в костном мозге. «Генериум» производит соматропин для препарата Растан, а филграстим – для Нейпомакса, оба из которых выпускает «Фармстандарт».

В предыдущий раз Минздрав РФ опубликовал обширный перечень решений о выводе препаратов и фармсубстанций из ГРЛС в августе 2026 года. Тогда из реестра исключили восемь препаратов и одну фармсубстанцию. Решения коснулись, например, средства для лечения эссенциальной артериальной гипертензии Олиместра (олмесартан медоксомил) от KRKA и препарата для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза и умеренного или тяжелого язвенного колита у взрослых Зепозия (озанимод) от американской BMS.