Среда, 10 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав решил уточнить порядок отбора образцов для контроля качества лекарств

13.11.2024
в Новости медицины и фармации

Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». Проект постановления проходит общественное обсуждение до 27 ноября.

В пояснительной записке указано, что в проекте прописаны нормы по выбору контролируемого лица, у которого будет проводиться отбор проб (образцов) лекарственных средств для выборочного контроля качества. Так, контролируемые лица буду определяться по каждому субъекту России не реже одного раза в квартал, исходя из проведения не менее одного выборочного контроля качества в неделю. При отборе будут учитываться:

  • общее число субъектов обращения лекарств и мест нахождения деятельности контролируемых лиц по их производству, мест осуществления фармацевтической и (или) медицинской деятельности;
  • период проведения экспертной организацией инструментального обследования, испытаний, экспертизы методами неразрушающего анализа в каждом субъекте РФ;
  • критерии отнесения объектов федерального госконтроля в сфере обращения лекарственных средств к определенной категории риска.

Кроме того, для определения контролируемых лиц должен быть соблюден ряд условий. Среди них — отсутствие плановых контрольных и (или) профилактических мероприятий и отсутствие выборочного контроля качества в течение двух и более лет, наличие сведений о движении лекарств в системе мониторинга, а также наличие лицензии на фармдеятельность и другие.

Определять контролируемых лиц будет Росздравнадзор или его территориальный орган.

Авторы документа также предлагают ввести нормы для урегулирования процесса проведения экспертиз и испытаний лекарств в части порядка и сроков получения экспертами расходных материалов и стандартных образцов, необходимых для двукратного воспроизведения методов контроля качества препарата.

В случае принятия постановление вступит в силу с 1 декабря 2024 года.

Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». Проект постановления проходит общественное обсуждение до 27 ноября.

В пояснительной записке указано, что в проекте прописаны нормы по выбору контролируемого лица, у которого будет проводиться отбор проб (образцов) лекарственных средств для выборочного контроля качества. Так, контролируемые лица буду определяться по каждому субъекту России не реже одного раза в квартал, исходя из проведения не менее одного выборочного контроля качества в неделю. При отборе будут учитываться:

  • общее число субъектов обращения лекарств и мест нахождения деятельности контролируемых лиц по их производству, мест осуществления фармацевтической и (или) медицинской деятельности;
  • период проведения экспертной организацией инструментального обследования, испытаний, экспертизы методами неразрушающего анализа в каждом субъекте РФ;
  • критерии отнесения объектов федерального госконтроля в сфере обращения лекарственных средств к определенной категории риска.

Кроме того, для определения контролируемых лиц должен быть соблюден ряд условий. Среди них — отсутствие плановых контрольных и (или) профилактических мероприятий и отсутствие выборочного контроля качества в течение двух и более лет, наличие сведений о движении лекарств в системе мониторинга, а также наличие лицензии на фармдеятельность и другие.

Определять контролируемых лиц будет Росздравнадзор или его территориальный орган.

Авторы документа также предлагают ввести нормы для урегулирования процесса проведения экспертиз и испытаний лекарств в части порядка и сроков получения экспертами расходных материалов и стандартных образцов, необходимых для двукратного воспроизведения методов контроля качества препарата.

В случае принятия постановление вступит в силу с 1 декабря 2024 года.

Пред.

Министром здравоохранения Подмосковья назначен экс-глава администрации губернатора Башкирии Максим Забелин

След.

У недоношенных детей во взрослой жизни оказались хуже заработок и образование

СвязанныеСообщения

Глюкометры, тонометры, эндопротезы и наборы реагентов включат в перечень маркировки
Новости медицины и фармации

Глюкометры, тонометры, эндопротезы и наборы реагентов включат в перечень маркировки

10.09.2025
Препараты Regeneron вдвое облегчили симптомы аллергии на кошек и пыльцу березы
Новости медицины и фармации

Препараты Regeneron вдвое облегчили симптомы аллергии на кошек и пыльцу березы

10.09.2025
Кого включают в Реестр недобросовестных поставщиков
Новости медицины и фармации

Кого включают в Реестр недобросовестных поставщиков

10.09.2025
След.
У недоношенных детей во взрослой жизни оказались хуже заработок и образование

У недоношенных детей во взрослой жизни оказались хуже заработок и образование

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Adult and Pediatric Urology Adult and Pediatric Urology 342 ₽
  • Mechanisms in Hematology Mechanisms in Hematology 205 ₽

Товары

  • Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat 479 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Advanced Face Lifting Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Advanced Face Lifting 684 ₽
  • Martindale — The Complete Drug Reference 2007 Martindale - The Complete Drug Reference 2007 342 ₽
  • Цигун. Упражнения для спины Цигун. Упражнения для спины 342 ₽
  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глюкометры, тонометры, эндопротезы и наборы реагентов включат в перечень маркировки
  • Препараты Regeneron вдвое облегчили симптомы аллергии на кошек и пыльцу березы
  • Кого включают в Реестр недобросовестных поставщиков
  • Правительство утвердило план развития медицинской инфраструктуры до 2036 года
  • Осенний детокс: врач-геронтолог объяснила, почему стоит налегать на кабачки
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version