Четверг, 31 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав решил уточнить порядок отбора образцов для контроля качества лекарств

13.11.2024
в Новости медицины и фармации

Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». Проект постановления проходит общественное обсуждение до 27 ноября.

В пояснительной записке указано, что в проекте прописаны нормы по выбору контролируемого лица, у которого будет проводиться отбор проб (образцов) лекарственных средств для выборочного контроля качества. Так, контролируемые лица буду определяться по каждому субъекту России не реже одного раза в квартал, исходя из проведения не менее одного выборочного контроля качества в неделю. При отборе будут учитываться:

  • общее число субъектов обращения лекарств и мест нахождения деятельности контролируемых лиц по их производству, мест осуществления фармацевтической и (или) медицинской деятельности;
  • период проведения экспертной организацией инструментального обследования, испытаний, экспертизы методами неразрушающего анализа в каждом субъекте РФ;
  • критерии отнесения объектов федерального госконтроля в сфере обращения лекарственных средств к определенной категории риска.

Кроме того, для определения контролируемых лиц должен быть соблюден ряд условий. Среди них — отсутствие плановых контрольных и (или) профилактических мероприятий и отсутствие выборочного контроля качества в течение двух и более лет, наличие сведений о движении лекарств в системе мониторинга, а также наличие лицензии на фармдеятельность и другие.

Определять контролируемых лиц будет Росздравнадзор или его территориальный орган.

Авторы документа также предлагают ввести нормы для урегулирования процесса проведения экспертиз и испытаний лекарств в части порядка и сроков получения экспертами расходных материалов и стандартных образцов, необходимых для двукратного воспроизведения методов контроля качества препарата.

В случае принятия постановление вступит в силу с 1 декабря 2024 года.

Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». Проект постановления проходит общественное обсуждение до 27 ноября.

В пояснительной записке указано, что в проекте прописаны нормы по выбору контролируемого лица, у которого будет проводиться отбор проб (образцов) лекарственных средств для выборочного контроля качества. Так, контролируемые лица буду определяться по каждому субъекту России не реже одного раза в квартал, исходя из проведения не менее одного выборочного контроля качества в неделю. При отборе будут учитываться:

  • общее число субъектов обращения лекарств и мест нахождения деятельности контролируемых лиц по их производству, мест осуществления фармацевтической и (или) медицинской деятельности;
  • период проведения экспертной организацией инструментального обследования, испытаний, экспертизы методами неразрушающего анализа в каждом субъекте РФ;
  • критерии отнесения объектов федерального госконтроля в сфере обращения лекарственных средств к определенной категории риска.

Кроме того, для определения контролируемых лиц должен быть соблюден ряд условий. Среди них — отсутствие плановых контрольных и (или) профилактических мероприятий и отсутствие выборочного контроля качества в течение двух и более лет, наличие сведений о движении лекарств в системе мониторинга, а также наличие лицензии на фармдеятельность и другие.

Определять контролируемых лиц будет Росздравнадзор или его территориальный орган.

Авторы документа также предлагают ввести нормы для урегулирования процесса проведения экспертиз и испытаний лекарств в части порядка и сроков получения экспертами расходных материалов и стандартных образцов, необходимых для двукратного воспроизведения методов контроля качества препарата.

В случае принятия постановление вступит в силу с 1 декабря 2024 года.

Пред.

Министром здравоохранения Подмосковья назначен экс-глава администрации губернатора Башкирии Максим Забелин

След.

У недоношенных детей во взрослой жизни оказались хуже заработок и образование

СвязанныеСообщения

Почему россиян с депрессией будут лишать прав?
Новости медицины и фармации

Почему россиян с депрессией будут лишать прав?

30.07.2025
Нелегальных БАД в России становится меньше
Новости медицины и фармации

Нелегальных БАД в России становится меньше

30.07.2025
Экс-главу Минздрава Ингушетии заключили под стражу
Новости медицины и фармации

Экс-главу Минздрава Ингушетии заключили под стражу

30.07.2025
След.
У недоношенных детей во взрослой жизни оказались хуже заработок и образование

У недоношенных детей во взрослой жизни оказались хуже заработок и образование

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Johns Hopkins Atlas of Digital EEG The Johns Hopkins Atlas of Digital EEG 342 ₽
  • Surgery Books 9 DVD Surgery Books 9 DVD 684 ₽
  • Neurophysiology in Neurosurgery Video CD Neurophysiology in Neurosurgery Video CD 342 ₽
  • Primer On The Rheumatic Diseases Primer On The Rheumatic Diseases 274 ₽

Товары

  • Pharmaceutical Books 8 DVD Pharmaceutical Books 8 DVD 684 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 274 ₽
  • Детский массаж до 2 месяцев и до года Детский массаж до 2 месяцев и до года 342 ₽
  • European Pharmacopoeia 6.8 — 7.0 European Pharmacopoeia 6.8 - 7.0 684 ₽
  • Rehabilitation Books Rehabilitation Books 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Почему россиян с депрессией будут лишать прав?
  • Нелегальных БАД в России становится меньше
  • В Москве онкологи обсудили инновационные способы диагностики и лечения пациентов с раком простаты в рамках круглого стола
  • В России зарегистрировано новое показание для талазопариба в терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы
  • Новый метод лечения рака поджелудочной железы: криоабляция помогла 84% пациентов прожить год и не вызвала ни одного случая смерти
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version