Минздрав рекомендовал производителям дигоксина наносить разделительную риску на таблетки

В России препарат выпускают на рынок семь фармкомпаний:

• АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»,
• АО «ПФК Обновление»,
• АО «Гриндекс»,
• ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»,
• ОАО «Мосхимфармпрепараты»,
• ОАО «Гедеон Рихтер»,
• ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».

Шесть из них производят таблетки с дозировкой 0,25 мг, еще одна детская лекформа выпускается в дозировке 0,1 мг. Эксперты отметили, что ни один из находящихся в настоящее время в обращении в России лекарственных препаратов не позволяет обеспечить стандартный режим дозирования дигоксина.

Дигоксин имеет узкий терапевтический коридор, назначается в наименьшей эффективной дозе, определяемой индивидуально для каждого пациента путем постепенного подбора с малым увеличением дозы под контролем клинических и лабораторных показателей.

Прием дигоксина в избыточно высокой для пациента дозе неизбежно приводит к возникновению целого ряда нежелательных реакций и развитию «дигиталисной интоксикации», в существенном числе случаев может повлечь за собой смерть пациента, указано в письме НЦЭСМП.

Эксперты рекомендовали владельцам и держателям регистрационных удостоверений на дигоксин внести изменения в процесс его производства. На таблетки предлагается наносить разделительные риски (предпочтительно — крестообразные). Это, по мнению экспертов, позволит обеспечить получение разовых доз дигоксина 0,0625 мг, 0,125 мг и 0,25 мг.