Минздрав разрешил проведение II—III фаз исследования отечественной менингококковой вакцины
ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» (СПбНИИВС) ФМБА России начал проведение II—III фаз исследования отечественной пятивалентной менингококковой вакцины MCV-5. Соответствующие сведения опубликованы на портале государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Цель исследования — доказать не меньшую эффективность (иммуногенность) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковой инфекции в сравнении с вакциной «Менактра» от Sanofi в отношении серотипов А, С, W и Y и превосходящую эффективность в отношении серотипа В. Испытания пройдут на базе 16 клинических центров, включая Санкт-Петербургский НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева. Планируется, что в них примут участие 1472 пациента от 18 до 55 лет.
Вакцину «Менактра» производит компания Sanofi. Она используется для профилактики менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, Y и W-135. Вакцину применяют у детей от девяти месяцев, подростков и взрослых. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП. Он был зарегистрирован в России в 2014 году.
В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано шесть вакцин от менингококковой инфекции, включая две отечественные производства компании «Микроген». Одна из них бивалентная, используется для профилактики инфекции, вызванной серотипами А и С, другая моновалентная, эффективна только против серотипа А.
