Минздрав разрешил исследование китайского онкопрепарата в России
Минздрав России разрешил провести клиническое исследование препарата трастузумаб резетекан (SHR-A1811) китайской компании Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Специалисты оценят влияние противогрибкового средства итраконазола на фармакокинетику и безопасность онкопрепарата.
В программу включили оценку влияния итраконазола на фармакокинетику активного метаболита — резетекана. Противогрибковое средство подавляет активность фермента CYP3A, участвующего в метаболизме ряда лекарств.
Для проведения испытаний выбрали четыре медицинские организации. В Чебоксарах это Республиканский клинический онкологический диспансер, в Санкт-Петербурге — «ВеронаМед», клиническая больница «РЖД-Медицина» и «ЕвроСитиКлиник».
Трастузумаб резетекан относится к конъюгатам антител с лекарственными средствами (ADC) и нацелен на опухолевые клетки, экспрессирующие белок HER2. В мае 2025 года китайский регулятор одобрил препарат для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с активирующими мутациями HER2 (ERBB2). Речь идет о больных, ранее получивших не менее одной линии системной терапии.
В декабре 2025 года GxP News сообщали о регистрации камрелизумаба («Арейма»), другой разработки Jiangsu Hengrui, по дополнительному показанию — для лечения немелкоклеточного рака легкого. Первоначально препарат зарегистрировали в России в конце 2024 года для терапии рака носоглотки и пищевода.
