Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав разрешил III фазу исследований 23-валентной пневмококковой вакцины

26.03.2025
в Новости медицины и фармации

Китайская компания Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical совместно с компанией «Нанолек» получила разрешение Минздрава на проведение исследования III фазы 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций. Планируется, что в исследовании примут участие 350 здоровых добровольцев от 18 лет и старше.

Исследование пройдет на базе четырех петербургских клинических центров, включая НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. В ходе клинисследования планируется сравнить иммуногенность, реактогенность и профили нежелательных явлений в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций и вакцины «Пневмовакс 23». Завершить исследование планируется в 2026 году.

В ГРЛС зарегистрирована только одна 23-валентная пневмококковая вакцина «Пневмовакс 23» производства MSD. Она была зарегистрирована в России в 2016 году. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП.

«Нанолек» совместно с корейской компанией SK Bioscience уже производит пневмококковую 13-валентную полисахаридную вакцину «Пневмотекс». В начале февраля компания совместно с корейской GC Biopharma получила разрешение на клиническое исследование вакцины против ветряной оспы у детей от 9 месяцев и старше.

В начале года «ФВ» писал, что в России начинается III фаза клинических исследований 16-валентной пневмококковой вакцины PCV-16 от Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Китайская компания Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical совместно с компанией «Нанолек» получила разрешение Минздрава на проведение исследования III фазы 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций. Планируется, что в исследовании примут участие 350 здоровых добровольцев от 18 лет и старше.

Исследование пройдет на базе четырех петербургских клинических центров, включая НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. В ходе клинисследования планируется сравнить иммуногенность, реактогенность и профили нежелательных явлений в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций и вакцины «Пневмовакс 23». Завершить исследование планируется в 2026 году.

В ГРЛС зарегистрирована только одна 23-валентная пневмококковая вакцина «Пневмовакс 23» производства MSD. Она была зарегистрирована в России в 2016 году. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП.

«Нанолек» совместно с корейской компанией SK Bioscience уже производит пневмококковую 13-валентную полисахаридную вакцину «Пневмотекс». В начале февраля компания совместно с корейской GC Biopharma получила разрешение на клиническое исследование вакцины против ветряной оспы у детей от 9 месяцев и старше.

В начале года «ФВ» писал, что в России начинается III фаза клинических исследований 16-валентной пневмококковой вакцины PCV-16 от Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Пред.

Минздрав намерен сократить количество индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

След.

«Медплант» зарегистрировал аппарат для непрямого массажа сердца

СвязанныеСообщения

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
В России

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона

03.06.2025
Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
Новости медицины и фармации

В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий

02.06.2025
След.
«Медплант» зарегистрировал аппарат для непрямого массажа сердца

«Медплант» зарегистрировал аппарат для непрямого массажа сердца

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Оперативное лечение желчнокаменной болезни. Оперативное лечение желчнокаменной болезни. 342 ₽
  • Патологическая анатомия Патологическая анатомия 342 ₽
  • Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure 342 ₽
  • Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 342 ₽

Товары

  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽
  • Health Books Health Books 342 ₽
  • Fundamentals of Anatomy and Physiology Fundamentals of Anatomy and Physiology 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽
  • Organometallics 1982-1993 Organometallics 1982-1993 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version