Минздрав намерен сократить количество индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

Минздрав решил внести изменения в перечень индикаторов риска для контроля за техобслуживанием медицинских изделий, утвержденный приказом № 368н от 17.07.2023. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 8 апреля.

Авторы документа предлагают признать утратившими силу следующие пункты перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований:

• первый пункт, согласно которому считается подозрительным двукратный рост числа документов по клиническим испытаниям медицинских изделий за год;
• третий пункт — о проверке компаний, арендующих помещения для обслуживания медтехники у других лицензированных организаций, которые при этом не уведомляли Росздравнадзор об изменениях в реестре лицензий;
• четвертый пункт — о контроле за сотрудниками, работающими одновременно у нескольких лицензиатов в разных регионах страны.