Минздрав разработал правила оценки качества биомедицинской продукции

Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение ряд нормативных правовых актов, касающихся использования биомедицинских клеточных продуктов.

Проектами приказов утверждаются правила проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта. Согласно порядку, на предприятие выезжает экспертная комиссия которая, используя оборудование, материалы и реактивы производителя, устанавливает качество производимого клеточного продукта.

Также определяются способы приостановления применения БМК в случае, если они предоставляют угрозу жизни и здоровью человека. Данное решение принимается Росздравнадзором и публикуется на их официальном сайте в течение одного рабочего дня с момента его принятия.