Минздрав разработал порядок ввоза в страну не подлежащих регистрации медизделий

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ, которым утверждается порядок ввоза на территорию России ‎медицинских изделий, не подлежащих регистрации.

В соответствии с российским законодательством ‎и международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (ЕАЭС), не подлежат регистрации медизделия:

• изготовленные на территории государства  – члена ‎ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии ‎с назначением, выданным медработником;
• ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований, в том числе в научных целях;
• ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий ‎и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;
• ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов;
• ввезенные на территорию РФ для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента
  ‎на основании разрешения, выданного Росздравнадзором.

В проекте постановления указывается, какие документы нужны для ввоза таких медизделий.

Ожидается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2021 года ‎и будет действовать до 1 января 2027 года.