Процесс перерегистрации ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, планируется разделить на два этапа:
— на первом этапе предусматривается перерегистрация предельных отпускных цен на референтные лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
— на втором этапе после регистрации цен на референтные лекарственные препараты предусматривается перерегистрация предельных отпускных цен на воспроизведенные и биоаналоговые лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
В этой связи Минздрав разработал проект перечня референтных лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. Проект соответствующего приказа Минздрава России выставлен на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru.
«Принятие проекта приказа направлено на сокращение сроков государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты», – отмечается в пояснительной записке к проекту приказа.
В соответствии с поручением Президента РФ от 29.12.2016 г. № Пр-2586 Минздрав России подготовил проект постановления Правительства РФ «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», которым предусматривается перерегистрация по новым правилам всех ранее зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в период с 2010 по 2017 год по различным методикам.
Этим проектом предусматривается разделение процесса перерегистрации ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на два этапа. Принятие этого документа планируется в III квартале 2017 года.
В этой связи вице-премьер Ольга Голодец поручила Минздраву подготовить проект перечня референтных лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, утвердить приказом Минздрава России и опубликовать на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет».
Стоит отметить, что члены Экспертного совета при Правительстве РФ считают, что разработанный Минздравом проект постановления правительства о госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП нуждается в существенной доработке.
