Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект правительственного постановления, который должен существенно упростить доступ пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями к жизненно важной терапии, сообщает РИА Новости. Документ определяет особый порядок ввоза и обращения недавно зарегистрированных в стране лекарств и в настоящее время проходит все необходимые регламентные процедуры.
Ответ на призыв пациентского сообщества
Поводом для ускорения работы над нормативной базой послужила обеспокоенность общественности. Ранее Всероссийский союз пациентов публично обратился к Минздраву РФ с просьбой ускорить разработку данного постановления правительства.
Представители сообщества указывали на серьезную проблему: люди с редкими диагнозами далеко не всегда могут своевременно получить необходимые им зарубежные препараты. Разработанный документ призван напрямую решить этот вопрос, значительно упростив физический ввоз недавно зарегистрированных лекарственных средств на территорию России.
В иностранной упаковке — сразу к пациенту
Как пояснили в пресс-службе ведомства, проект постановления утверждает особенности ввоза и обращения оригинальных орфанных, а также высокотехнологичных лекарственных препаратов.
Ключевое нововведение заключается в том, что в течение 12 месяцев после даты официальной регистрации эти препараты будет разрешено ввозить и вводить в оборот в упаковках, изначально предназначенных для реализации в иностранных государствах. Эта мера позволит производителям не тратить драгоценное для пациентов время на локализацию упаковки (перевод и печать русскоязычных пачек) на первых этапах после вывода инновационного препарата на российский рынок.
Цифровой контроль и предотвращение дефицита
Параллельно с разработкой новых правил ввоза ведомство продолжает непрерывный мониторинг ситуации на внутреннем рынке. Совместно с региональными властями Минздрав регулярно контролирует фактическое наличие лекарств в аптечных сетях и медицинских организациях, используя для этого специализированную информационно-аналитическую систему Правительства РФ.
«При появлении рисков возникновения дефектуры Минздравом России совместно с производителями и регионами принимаются меры по своевременному обеспечению орфанных пациентов требуемыми лекарственными препаратами».
— Пресс-служба Минздрава РФ
Кроме того, в Минздраве напомнили, что для повышения доступности терапии в стране уже реализуется механизм упрощенной регистрации орфанных препаратов. Эта мера направлена на поддержку тех фармпроизводителей, которые гарантируют своевременный выпуск жизненно важных лекарств в гражданский оборот, а также регионов, оперативно проводящих государственные закупочные процедуры.
