Минздрав разработал критерии для присвоения организациям статуса НМИЦ

Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект правительственного постановления с критериями для присвоения клиникам статуса национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ), перечнем направлений и порядком организации меддеятельности таких центров, а также правилами присвоения и отмены статуса. В конце декабря 2025 года статус НМИЦ был закреплен в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». С 1 апреля 2026 года деятельность центров, согласно документу, можно будет организовывать на базе учреждений, которые подведомственны различным федеральным регуляторам и региональным властям.

Как указано в проекте, статус НМИЦ организации могут получить по 42 направлениям, среди них – гериатрия, детская и взрослая онкология и гематология, медицина здорового долголетия, медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, организация здравоохранения, а также применение технологий искусственного интеллекта, скорая медицинская помощь и эпидемиология.

Минздрав предлагает установить 17 критериев соответствия для организаций, претендующих на присвоение статуса НМИЦ. Например, критерием в проекте считается наличие у кандидата доли высокотехнологичной специализированной медицинской помощи не менее 20% в год по направлению меддеятельности НМИЦ. Доля пациентов, получивших помощь в стационарных условиях по этому же направлению, должна быть также не менее 20%.

Критерием предложено считать и наличие в организации инфраструктурных условий для оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий. Число таких консультаций по направлению не может быть менее 500 единиц за год. В организации должны работать не менее пяти сотрудников с ученой степенью доктора наук, не менее 10 сотрудников – с ученой степенью кандидата наук. Число защиты диссертаций на соискание ученой степени от сотрудников за три года, предшествующих году подачи ходатайства о присвоении организации статуса НМИЦ, должно составлять не менее 10 единиц.

Еще одним критерием, прописанным в проекте, является наличие за три года не менее 50 публикаций по направлению деятельности, по которому создается НМИЦ, в журналах, входящих в единый перечень научных изданий, в том числе в журналах «белого списка».

Клиника, претендующая на получение статуса, не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации или банкротства. У нее не может быть просроченной кредиторской задолженности и неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов.

В проекте документа прописаны также основные задачи НМИЦ – это организационно-методическое руководство краевыми, республиканскими, областными, окружными медицинскими организациями субъектов РФ, аналитическая, научная и (или) научно-исследовательская, образовательная и медицинская деятельность.

Организационно-методическое руководство должно включать ряд мероприятий – внедрение и развитие медицинских информсистем для взаимодействия НМИЦ и медучреждений, анализ и оценка организации оказания медицинской помощи в субъектах (выездные и дистанционные проверки), взаимодействие с главными внештатными специалистами министерства.

Аналитическая деятельность, как уточняется в проекте постановления, включает следующие мероприятия: анализ внедрения клинических рекомендаций в медорганизациях субъектов, сбор и анализ информации о состоянии организации медпомощи, оценка уникальности лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП, в ходе сложившейся клинической практики их применения и возможности замены, аналогичная оценка медизделий, анализ наличия/дефектуры препаратов и кадрового обеспечения организаций, а также разработка методических рекомендаций по созданию условий для оказания платных медицинских услуг иностранным гражданам.

Научная деятельность НМИЦ должна быть нацелена на формирование и актуализацию перечня приоритетных направлений исследований в сфере охраны здоровья, в том числе разработок персонифицированных подходов в медицине, а также проведение исследований по возможности внедрения современных методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, образовательная деятельность – на разработку интерактивных электронных образовательных модулей для медиков и организацию научно-практических мероприятий для субъектов.

Для медицинской деятельности регулятор предлагает утвердить следующие мероприятия: проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий, оказание медпомощи, в том числе высокотехнологичной, пациентам, проживающим на территории других субъектов, проведение клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации инновационных медицинских технологий, включая систему ранней диагностики и дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов, а также развитие экспорта платных медицинских услуг для иностранцев.

«Национальные медицинские исследовательские центры формируют предложения по совершенствованию оказания медицинской помощи по соответствующим направлениям медицинской деятельности, по актуализации перечней лекарственных препаратов и медицинских изделий, по совершенствованию профессиональных стандартов в сфере здравоохранения и образовательных программ медицинского и фармацевтического образования», – говорится в тексте проекта постановления.

Как следует из проекта, определение организаций, которым присваивается статус НМИЦ, должно быть произведено в срок до 1 октября 2026 года по всем направлениям или в течение 180 дней со дня включения нового направления в перечень, изменения числа НМИЦ или прекращения статуса. Для получения статуса организации необходимо подать ходатайство, а также предоставить информацию о соответствии по всем 17 критериям.

Профильному министерству в течение 90 дней с момента получения ходатайств необходимо сформировать предложения о присвоении либо об отказе в присвоении статуса. Для этого будет создана специальная межведомственная комиссия, куда должны войти представители Госдумы, Совета Федерации, аппарата Правительства РФ, Минобрнауки и ФФОМС.

«В случае если ни одна организация, в отношении которых представлены ходатайства о наделении их статусом национального медицинского исследовательского центра по направлению медицинской деятельности, не соответствует отдельному критерию или критериям, несоответствие такому критерию или критериям не учитывается при формировании предложений о присвоении статуса национального медицинского исследовательского центра», – указано в документе.

Проект закона, закрепляющий статус НМИЦ в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», внесли
на рассмотрение Госдумы в начале ноября 2025 года. Разработчиком выступило Правительство России. Решение должно позволить закрепить статус НМИЦ и обеспечить межведомственный характер их функционирования. В первом чтении проект ФЗ был принят
в начале декабря, к концу он был полностью одобрен Госдумой и Совфедом и утвержден
президентом РФ Владимиром Путиным.

На данный момент в России действуют 38 НМИЦ. Почти все из них, кроме НМИЦ оториноларингологии ФМБА и НМИЦ высоких медицинских технологий Минобороны России, подведомственны Минздраву.