Минздрав разрабатывает изменения в порядок выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарств

Минздрав России выставил на общественное обсуждение ведомственный приказ «О внесении изменений в порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 748н».

Предлагаемые изменения предусматривают исключение необходимости повторной подачи заявления на получение разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и/или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения после проведенных экспертиз.

Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта — 08.12.2014.

Даты проведения общественного обсуждения: 24.10.2014 — 08.11.2014.