-
×
CD-Roentgen: Interactive Radiology
1 × 479 ₽ -
×
Head and Neck Surgery
1 × 479 ₽
Подытог: 958 ₽
Корзина / 958 ₽
-
×
CD-Roentgen: Interactive Radiology
1 × 479 ₽
-
×
Head and Neck Surgery
1 × 479 ₽
Подытог: 958 ₽
Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств
Минздрав дополнил новым пунктом классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарства. В документ добавили изменение данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения.
Фото: 123rf.com
Минздрав утвердил приказ № 291н от 10.06.2024 о внесении изменения в классификацию изменений, которые вносятся в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат.
Речь идет о классификации, которая была утверждена Приказом Министерства здравоохранения РФ № 959н от 13.12.2016. Согласно документу, расширяются основания для внесения изменений в регдосье, не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. В раздел I приказа № 959н добавили пункт 19 об изменении данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Минздрава. Эти изменения не требуют проведения экспертизы польза-риск, поэтому для их внесения госпошлина меньше.
Ранее Минздрав обновлял классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные препараты, в апреле 2023 года. Список оснований внесения изменений без проведения экспертизы дополнили семь новых позиций.
-
Fields Virology
205 ₽
-
Traumatology Books 4
342 ₽
-
Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2
342 ₽
-
Herontology Books
342 ₽
-
Bioinformatics Books
342 ₽