Минздрав раскроет данные об экспертизе лекарственных средств

Результаты экспертизы эффективности и безопасности препаратов, внесенных в единый реестр Евразийского экономического союза (ЕАЭС), будет выкладываться в открытом доступе, исключение составят конфиденциальные данные регистрационных досье. Такое решение Минздрав принял после критики комиссии РАН, заявившей о нарушении требований ЕАЭС.

Данные о вновь поданных на регистрацию лекарств появятся в едином реестре. Будут ли размещены сведения об уже присутствующих в нем 16 препаратах, неизвестно.

Ранее эксперты Российской академии наук (РАН) обвинили Минздрав в сокрытии информации об экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств. Академики посчитали отсутствие таких данных в едином реестре лекарств нарушением регламента Союза. В сентябре 2019 года эксперты РАН предъявляли те же претензии к ведомству, но по причине отсутствия отчетов об экспертизе на сайте самого ведомства.

Фармпроизводители могут регистрировать лекарства по правилам ЕАЭС с 15 апреля 2019 года. До конца 2020 года можно выбирать, по каким правилам – национальным или союзным – регистрировать препараты. С 1 января 2021 года будут применимы только правила ЕАЭС.

Источник
Минздрав РФ