Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного «Джодас Экспоим»

04.02.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного «Джодас Экспоим», включая порошки для приготовления растворов цефтриаксон, цефепим, цефоперазон + [сульбактам], азтреонам, раствор для инъекций дексаметазон и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций полимиксин B. Соответствующие решения, опубликованные в ГРЛС, приняты на основании письма Минпромторга о несоответствии производителя лекарственных средств — площадки индийской «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (учредитель российской «Джодас Экспоим») в штате Телангана — требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований.

В письмах о приостановлении применения лиофилизата для приготовления раствора для инъекций полимиксин B, порошков для приготовления раствора для инъекций азтреонама, цефтриаксона, цефепима, цефоперазона + [сульбактама], раствора для инъекций дексаметазона, фигурирует производственная площадка «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» в Индии.

Претензии к производителю возникли в прошлом году и у индийского регулятора. С производственной площадки был изъят большой запас контрафактных антибиотиков стоимостью порядка 16 млн руб., которые были приготовлены для экспорта в Россию в Хайдарабаде. На упаковках было указано, что препараты произведены Jodas Expoim Pvt. Ltd. и Alpa Laboratories Ltd., но в реальности партия была изготовлена другим производителем. Изъятые образцы были направлены на экспертизу, но ее результаты до сих пор не опубликованы. В октябре и ноябре 2024 года в Россию была отгружена еще одна партия амоксициллина 1000 мг + клавулановой кислоты 200 мг, ампициллина + сульбактама 2000 мг + 1000 мг и меропенема 500 мг, которые были получены с четырех различных предприятий, говорилось в сообщении индийского регулятора. 

Является ли приостановление применения препаратов 3 февраля следствием проверки предприятия в Индии, неизвестно. В пресс-службе Минпромторга отказались от комментариев. «ФВ» направил запрос в Минздрав.

Уже в этом году Минздрав прекратил регистрацию препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим», писал «ФВ». Это было сделано по решению суда. Параллельно Минпромторг выявил нарушения при производстве этого антибиотика на тульском заводе компании «Интерфарма», выяснили «Известия». У предприятия не оказалось документов о безопасности сырья, поставляемого для производства этого лекарства из Индии и Китая. Теперь Минпромторг добивается привлечения «Интерфармы» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. Судебное заседание по данному делу должно пройти 5 февраля.

Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного «Джодас Экспоим», включая порошки для приготовления растворов цефтриаксон, цефепим, цефоперазон + [сульбактам], азтреонам, раствор для инъекций дексаметазон и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций полимиксин B. Соответствующие решения, опубликованные в ГРЛС, приняты на основании письма Минпромторга о несоответствии производителя лекарственных средств — площадки индийской «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (учредитель российской «Джодас Экспоим») в штате Телангана — требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований.

В письмах о приостановлении применения лиофилизата для приготовления раствора для инъекций полимиксин B, порошков для приготовления раствора для инъекций азтреонама, цефтриаксона, цефепима, цефоперазона + [сульбактама], раствора для инъекций дексаметазона, фигурирует производственная площадка «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» в Индии.

Претензии к производителю возникли в прошлом году и у индийского регулятора. С производственной площадки был изъят большой запас контрафактных антибиотиков стоимостью порядка 16 млн руб., которые были приготовлены для экспорта в Россию в Хайдарабаде. На упаковках было указано, что препараты произведены Jodas Expoim Pvt. Ltd. и Alpa Laboratories Ltd., но в реальности партия была изготовлена другим производителем. Изъятые образцы были направлены на экспертизу, но ее результаты до сих пор не опубликованы. В октябре и ноябре 2024 года в Россию была отгружена еще одна партия амоксициллина 1000 мг + клавулановой кислоты 200 мг, ампициллина + сульбактама 2000 мг + 1000 мг и меропенема 500 мг, которые были получены с четырех различных предприятий, говорилось в сообщении индийского регулятора. 

Является ли приостановление применения препаратов 3 февраля следствием проверки предприятия в Индии, неизвестно. В пресс-службе Минпромторга отказались от комментариев. «ФВ» направил запрос в Минздрав.

Уже в этом году Минздрав прекратил регистрацию препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим», писал «ФВ». Это было сделано по решению суда. Параллельно Минпромторг выявил нарушения при производстве этого антибиотика на тульском заводе компании «Интерфарма», выяснили «Известия». У предприятия не оказалось документов о безопасности сырья, поставляемого для производства этого лекарства из Индии и Китая. Теперь Минпромторг добивается привлечения «Интерфармы» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. Судебное заседание по данному делу должно пройти 5 февраля.

Пред.

В Сергиево-Посадском роддоме разыграли сертификат на платную послеродовую палату

След.

В мировой рейтинг Times Higher Education попали 11 российских медвузов

СвязанныеСообщения

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
Новости медицины и фармации

Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть

25.08.2025
Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
Новости медицины и фармации

Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет

25.08.2025
След.
В мировой рейтинг Times Higher Education попали 11 российских медвузов

В мировой рейтинг Times Higher Education попали 11 российских медвузов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • Физика и биофизика Физика и биофизика 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 4 Библиотека зубного техника т. 4 342 ₽
  • TransFix II ACL Reconstruction Using the Bio-TransFix Implant TransFix II ACL Reconstruction Using the Bio-TransFix Implant 342 ₽

Товары

  • Mosby Corson & Williamson SURGERY Mosby Corson & Williamson SURGERY 479 ₽
  • MedStudy Nephrology 2005 DVD MedStudy Nephrology 2005 DVD 411 ₽
  • Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у 342 ₽
  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • Как современные технологии помогают побороть страх посещения клиники
  • Центрам реабилитации СФР будут направлять допсубсидии на оплату труда работников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version