Минздрав приостановил применение еще 21 препарата «Джодас Экспоим»
Минздрав приостановил применение 21 препарата ООО «Джодас Экспоим». В список вошли антибиотики «Азнам-Лиоф» (азтреонам), «Ванкомицин Джодас» (ванкомицин), «Даптомицин Дж» (даптомицин), «Кефсепим» (цефепим), «Оритакс» (цефотаксим), «Цефепим + сульбактам» (цефепим + [сульбактам]), «Цефепим-Джодас» (цефепим), «Ко-тримоксазол Дж» (ко-тримоксазол [сульфаметаксазол + триметоприм]) и «Цефанорм» (цефпиром). Все препараты предназначены для парентерального введения (ингаляционного, внутривенного и внутримышечного). У всех препаратов есть аналоги на рынке как отечественного, так и зарубежного производства.
Также в списке значатся шесть противоопухолевых средств: Иматиниб (иматиниб), Иринотекан-Дж (иринотекан), Капецитабин (капецитабин), Палболиб (палбоциклиб), Пеметрексед Дж (пеметрексед) и Темомид (темозоломид). В ГРЛС у всех препаратов есть аналоги.
Основанием для приостановления применения лекарственных средств стало «наличие в регистрационном досье недостоверных документов и данных». Действие препаратов приостанавливается до представления в Минздрав сведений о возможности возобновления действия РУ.
Кроме того, из реестра исключили РУ на шесть препаратов «Джодас Экспоим». Во всех случаях указана производственная площадка предприятия в Индии. Причина отмены регистрации не указана.
В конце мая из ГРЛС уже отозвали РУ на одиннадцать препаратов, а в июне отменили регистрацию еще трех. Тогда же «ФВ» стало известно, что генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сангх Шаши Шанкар был задержан вместе с чиновником Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Алексеем Сазоновым в связи с возбуждением уголовного дела о даче взятки. Позднее их имущество было арестовано по решению суда.
Список исключенных из ГРЛС РУ (17 июля 2025 года)
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие аналогов | Регистрационный номер |
| Левофлоксацин-Нова (левофлоксацин) | ООО «Джодас Экспоим» | Раствор для инфузий | Да | ЛП-004133 от 13.02.2017 г. |
| Плеом-20 (омепразол) | ООО «Джодас Экспоим» | Капсулы, 20 мг | Да | П N013362/01 от 10.06.2008 г. |
| Флуконазол (флуконазол) | ООО «Джодас Экспоим» | Раствор для инфузий, 2 мг/мл | Да | ЛП-000209 от 15.02.2011 г. |
| Плетакс (цилостазол) | ООО «ЕСКО ФАРМА» | Таблетки, 50 мг, 100 мг | Да | ЛП-004776 от 03.04.2018 г. |
| Фасторик (парацетамол + фенирамин + [аскорбиновая кислота]) | ООО «Джодас Экспоим» | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | Да | ЛСР-001887/10 от 12.03.2010 г. |
| Трависил | ООО «Джодас Экспоим» | Сироп | Нет | П N011223/02 от 09.04.2010 г. |
Список лекарств, применение которых приостановлено (17 июля 2025 года)
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие аналогов | Регистрационный номер |
| Азнам-Лиоф (азтреонам) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 75 мг | Да | ЛП-№(004046)-(РГ-RU) от 19.12.2023 г. |
| Ацикловир Дж (ацикловир) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг, 500 мг, 1000 мг | Да | ЛП-№(008513)-(РГ-RU) от 20.01.2025 г. |
| Ванкомицин Джодас (ванкомицин) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 500 мг, 1000 мг | Да | ЛП-№(008539)-(РГ-RU) от 22.01.2025 г. |
| Даптомицин Дж (даптомицин) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 350 мг, 500 мг | Да | ЛП-№(007479)-(РГ-RU) от 31.10.2024 г. |
| Джквантал (празиквантел) | ООО «Джодас Экспоим» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг | Да | ЛП-№(002586)-(РГ-RU) от 21.06.2023 г. |
| Иматиниб (иматиниб) | ООО «Джодас Экспоим» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 400 мг | Да | ЛП-№(008867)-(РГ-RU) от 14.02.2025 г. |
| Иринотекан-Дж (иринотекан) | ООО «Джодас Экспоим» | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл | Да | ЛП-№(007043)-(РГ-RU) от 30.09.2024 г. |
| Капецитабин (капецитабин) | ООО «Джодас Экспоим» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг | Да | ЛП-№(007655)-(РГ-RU) от 13.11.2024 г. |
| Каспофунгин-Дж (каспофунгин) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 70 мг | Да | ЛП-№(009102)-(РГ-RU) от 03.03.2025 г. |
| Кефсепим (цефепим) | ООО «Джодас Экспоим» | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г | Да | ЛП-№(009019)-(РГ-RU) от 24.02.2025 г. |
| Коромакс (эптифибатид) | ООО «Джодас Экспоим» | Раствор для внутривенного введения, 0,75 мг/мл, 2 мг/мл | Да | ЛП-№(008303)-(РГ-RU) от 26.12.2024 г. |
| Оритакс (цефотаксим) | ООО «Джодас Экспоим» | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг | Да | ЛП-№(008808)-(РГ-RU) от 12.02.2025 г. |
| Ко-тримоксазол Дж (ко-тримоксазол [сульфаметаксазол + триметоприм]) | ООО «Джодас Экспоим» | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, (80 мг + 16 мг)/мл | Да | ЛП-№(009916)-(РГ-RU) от 23.04.2025 г. |
| Микафунгин Дж (микафунгин) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг | Да | ЛП-№(009918)-(РГ-RU) от 23.04.2025 г. |
| Палболиб (палбоциклиб) | ООО «Джодас Экспоим» | Капсулы, 75 мг, 100 мг, 125 мг | Да | ЛП-№(007085)-(РГ-RU) от 02.10.2024 г. |
| Элтромакт (элтромбопаг) | ООО «Джодас Экспоим» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг | Да | ЛП-№(004248)-(РГ-RU) от 11.01.2024 г. |
| Пеметрексед Дж (пеметрексед) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 500 мг | Да | ЛП-№(008737)-(РГ-RU) от 06.02.2025 г. |
| Цефепим-Джодас (цефепим) | ООО «Джодас Экспоим» | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг | Да | ЛП-№(008771)-(РГ-RU) от 10.02.2025 г. |
| Цефепим + сульбактам (цефепим + [сульбактам]) | ООО «Джодас Экспоим» | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,25 г + 0,25 г, 0,5 г + 0,5 г, 1 г + 1 г, 2 г + 2 г | Да | ЛП-№(004460)-(РГ-RU) от 31.01.2024 г. |
| Цефанорм (цефпиром) | ООО «Джодас Экспоим» | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг | Да | ЛП-№(009435)-(РГ-RU) от 26.03.2025 г. |
| Темомид (темозоломид) | ООО «Джодас Экспоим» | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг | Да | ЛП-№(009270)-(РГ-RU) от 14.03.2025 г. |
Источник: ГРЛС
